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Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui des résultats préliminaires positifs issus de son programme d’essais cliniques pivots de phase 3 STOP-HS, évaluant l’innocuité et l’efficacité du povorcitinib (INCB054707), un inhibiteur oral sélectif de JAK1, chez des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints d’hidradénite suppurée (HS) modérée à sévère. Les études STOP-HS1 et STOP-HS2 ont toutes deux atteint leur critère d’évaluation principal aux deux doses...

Incyte (Nasdaq:INCY) a dévoilé aujourd'hui les résultats de son programme d'études cliniques pivots de Phase 3 TRuE-PN (études TRuE-PN1 et TRuE-PN2) évaluant l'innocuité et l'efficacité du ruxolitinib en crème 1,5 % (Opzelura ® ), un inhibiteur topique de JAK1/2 en administration biquotidienne chez des patients adultes (≥ 18 ans) souffrant de prurigo nodulaire (PN). Les données positives de l'étude TRuE-PN1 ont fait l'objet aujourd'hui d'une présentation orale d'informations les...

Incyte (Nasdaq : INCY) annonce aujourd'hui que de multiples résumés présentant de nouvelles données de son portefeuille de dermatologie seront présentés lors du congrès annuel 2025 de l'Académie américaine de dermatologie (AAD), qui se tiendra du 7 au 11 mars 2025 à Orlando. « Nous sommes ravis de partager de nouvelles données pour la crème à base de ruxolitinib (Opzelura ® ) dans de multiples indications, y compris le prurigo nodulaire et l'axatilimab (Niktimvo™) chez les...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui des résultats supplémentaires de l'essai pivot de phase 3 inMIND évaluant le traitement par tafasitamab (Monjuvi ® ), un anticorps monoclonal humanisé cytolytique ciblant le CD19 dont le Fc est modifié, en association avec le lénalidomide et le rituximab comparé au placebo plus lénalidomide et rituximab chez les patients atteints de lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire. Ces données sont présentées aujourd'hui lors de la...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que la société présenterait de nouvelles données issues de l'ensemble de son portefeuille d'oncologie à l'occasion de la réunion annuelle de l'American Society of Hematology (ASH) qui se tiendra en 2024 à San Diego. « Ces données sont le reflet de notre approche innovante, qui consiste à identifier de nouveaux traitements, les meilleurs de leur catégorie, adaptés aux patients atteints de différents cancers », a indiqué le Dr Pablo J....

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que des données clés issues de l’ensemble de son portefeuille de dermatologie, accompagnées de plusieurs résumés de dernière minute, seront présentés lors du prochain Congrès 2024 de l’European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) (EADV), qui se tiendra du 25 au 28 septembre à Amsterdam. « Nous sommes ravis de présenter cinq exposés oraux novateurs au congrès de cette année, avec des données qui pourraient élargir les...

Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd’hui que de multiples résumés contenant des données provenant de l’ensemble de son portefeuille d’oncologie seront présentés lors de la prochaine réunion annuelle 2023 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) qui se tiendra du 2 au 6 juin à Chicago, et lors du congrès hybride 2023 de l’Association européenne d’hématologie (EHA2023) qui se tiendra à Francfort, en Allemagne, du 8 au 11 juin et virtuellement les 14 et 15 juin. «...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché pour la crème Opzelura ® (ruxolitinib) 15 mg/g dans le traitement du vitiligo non segmentaire avec atteinte du visage chez l'adultes et l'adolescent à partir de 12 ans. Opzelura est le premier et le seul traitement approuvé dans l'UE à offrir un soutien à la repigmentation chez des patients éligibles atteints de vitiligo non segmentaire, une maladie auto-immune...

MorphoSys U.S. Inc., une filiale à part entière de MorphoSys AG (FSE : MOR ; NASDAQ : MOR), et Incyte (Nasdaq : INCY) ont annoncé aujourd’hui les dernières données de suivi sur cinq ans de l’étude L-MIND de phase 2 montrant que la combinaison de Monjuvi ® (tafasitamab-cxix) et de lénalidomide suivie d’une monothérapie par Monjuvi a fourni des réponses prolongées et durables chez les patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) avait approuvé le Pemazyre ® (pemigatinib), un inhibiteur sélectif du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), destiné au traitement du néoplasme myéloïde/lymphoïde (NML) associé à une fusion des gènes FGFR1 (également connu sous le nom de syndrome myéloprolifératif 8p11). Les NML sont un groupe de cancers rares et agressifs caractérisés...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a publié une lettre de réponse pour les comprimés de ruxolitinib à libération prolongée (LP), un inhibiteur de JAK1/JAK2, pour une administration uniquotidienne dans le traitement de certains types de myélofibrose (MF), de maladie de Vaquez et de maladie du greffon contre l'hôte (MGCH). La lettre de réponse précise que la FDA ne peut pas approuver la demande dans sa...

Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd'hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé Zynyz ™ (retifanlimab-dlwr), un anticorps monoclonal humanisé ciblant le récepteur de la mort cellulaire programmée 1 (PD-1), pour le traitement des adultes atteints de carcinome à cellules de Merkel (CCM) métastatique ou récurrent localement avancé. La demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Zynyz pour cette indication a été approuvée dans le...

Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd'hui la présentation de plusieurs résumés consacrés aux données de son portefeuille dermatologique à l'occasion du prochain congrès annuel de l'American Academy of Dermatology (AAD), qui aura lieu du 17 au 21 mars 2023 à la Nouvelle-Orléans. De nouvelles données de la Phase 3 du programme d'essais cliniques TRuE-V, qui évalue la durabilité et la réponse à long terme (jusqu'à 104 semaines) de la crème Opzelura ® (ruxolitinib) chez les patients...

Incyte (Nasdaq : INCY) annonce aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’approbation de la crème au ruxolitinib (Opzelura™) pour le traitement du vitiligo non segmentaire avec distribution faciale chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans ou plus. « L’avis favorable du CHMP nous rapproche un peu plus de notre objectif de proposer la crème au...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui de nouveaux résultats à 52 semaines d’une étude de Phase 2 évaluant l’efficacité et l’innocuité du povorcitinib (anciennement INCB54707), un inhibiteur oral de JAK1, chez des patients adultes atteints d’hidradénite suppurée (HS). Ces données ont été présentées dans le cadre d'une présentation orale (abstract 258) lors de la 12e conférence de la European Hidradenitis Suppurativa Foundation, qui s’est tenue du 8 au 10...

Incyte (Nasdaq:INCY) présentera des données de son portefeuille d'oncologie lors du 64 e congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH 2022), du 10 au 13 décembre 2022, à la Nouvelle-Orléans et virtuellement. Plus de 50 abstracts sur les composés d'Incyte seront présentés, soulignant son portefeuille robuste et ses programmes de développement clinique. "Les données qui seront présentées à l'ASH illustrent la profondeur et les progrès scientifiques réalisés dans...

Données de phase 3 décisives montrant des améliorations significatives de la repigmentation faciale et corporelle totale avec la crème de ruxolitinib (Opzelura™) chez les personnes souffrant de vitiligo publiées dans le New England Journal of Medicine Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui que les données du programme d’essais cliniques décisif de phase 3 TRuE-V évaluant la crème de ruxolitinib (Opzelura™) 1,5 % chez des patients de 12 ans et plus atteints de vitiligo non...

Incyte (NASDAQ:INCY) annonce aujourd'hui la conclusion d'un accord prévoyant l'acquisition de Villaris Therapeutics, une société biopharmaceutique axée sur les actifs, fondée par Medicxi et spécialisée dans le développement de nouveaux anticorps thérapeutiques pour lutter contre le vitiligo. Son actif principal, l'auremolimab (VM6), un anticorps monoclonal (mAb) anti-IL-15Rβ, entrera en phase de développement clinique en 2023. Ce communiqué de presse contient des éléments...

Incyte (Nasdaq: INCY) a annoncé ce jour que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le Pemazyre ® (pemigatinib), un inhibiteur sélectif du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), pour le traitement des adultes atteints de néoplasmes myéloïdes/lymphoïdes (NML) récidivants ou réfractaires avec réarrangement du FGFR1. Les NML avec réarrangement du FGFR1 sont des cancers du sang extrêmement rares et agressifs pouvant affecter moins d’une...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui que plusieurs extraits comportant des données de son portefeuille dermatologique seront présentés lors du prochain Congrès 2022 de l'Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV), qui se tiendra du 7 au 10 septembre 2022, à Milan et en ligne. "Nous sommes particulièrement enthousiastes de cette opportunité qui nous est offerte de présenter, cette année, les recherches provenant de notre portefeuille dermatologique en pleine...