News & Videos - HYLORIS

Hyloris Reports Full Year Results for 2023 & Provides Business Outlook Total revenue and other income amounted to €4.4 million Stronger growth expected in 2024 of both sales and gross margin, mainly fueled by the recent launch in the U.S. of Maxigesic® IV and Podofilox gel, the global roll out of Maxigesic IV® and commercial deals Increased operating R&D expenses while net operating cash outflow remained stable versus 2022 Significant R&D progress including clinical and regulatory...

Communiqué à la requête de la FSMA sur les transactions avec QliniQ Retraitement des états financiers de 2022 et de juin 2023 suite à une correction d’une erreur dans le traitement comptable des transactions réalisées avec Qliniq annoncée le 20 janvier 2023 HY-088 et HY-038 considéré comme un échange non monétaire sous IAS 38.45 en 2023 Aucun impact sur le flux de trésorerie et la position de trésorerie Liège, Belgique – 14 mars 2024 - 07:00AM CET – Information réglementée...

Liège, Belgium – 08 February 2024, 07:00 AM CET – Non-regulated information – Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL) , a specialty biopharma company committed to addressing unmet medical needs through reinventing existing medications, today announces that it will release its full year 2023 fiscal results on Thursday, 14 March 2024, at 07.00 AM CET. Following the release, the company will host a live webcast to discuss 2023 results and the outlook for 2024. Participants will...

Hyloris Annonce le Lancement de Maxigesic® IV aux Etats-Unis ainsi que son Approbation au Canada Maxigesic® IV, puissant analgésique non opioïde, commercialisé aux États-Unis sous le nom de Combogesic® IV Maxigesic® IV approuvé au Canada Liège, Belgique – le 27 février 2024, 18:00 heures CET - Information non réglementée - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles : HYL) , une société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non...

Innovative oral care solution aims to benefit patients taking blood thinning medications, who have an increased risk of prolonged bleeding during and after dental procedures Approximately 280 patients in the EU and U.S. will be randomized to receive either tranexamic acid oral solution or placebo Last patient out expected around end of 2024 Study results expected first half of 2025 Liège, Belgium – February, 14 2024 – 6PM CET – Non-regulated information - Hyloris Pharmaceuticals SA...

Dans ce numéro hors-série, Jean-Luc Vandebroek, directeur financier de Hyloris vient faire le point sur l'actualité de la société ......

Hyloris and Purna Female Healthcare Announce Positive Results from Phase 2 Trial in Patients with Acute Vulvovaginal Candidiasis (VVC) Both treatment arms with the combination of Miconazole (2%) and Domiphen Bromide (0.14% or 0.29%) demonstrated excellent safety and tolerability Low dose (0.14%) showed significant improvement over active control in clinical and mycological outcome at day 29 1 Liège, Belgium – 30 January 2024, 07:00 AM CET – Regulated information – Inside information –...

Co-Partenariat avec AFT Pharmaceuticals pour le Développement d'un Film Muco-adhésif Libérant des Médicaments pour le LSV (HY-091) Disponibilité Limitée des Options Thérapeutiques Approuvées dans les LSV Liège, Belgique – 18 Janvier 2024, 07:00 PM CET – Information réglementée - Information privilégiée - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles : HYL), une société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non satisfaits en...

Orphan Drug Designation Granted to PTX-252 by U.S. FDA for the Treatment of Acute Myeloid Leukaemia (AML) PTX-252 (previously referenced as a Plecoid™Agent) is a novel molecular entity developed in collaboration with Pleco Therapeutics Liège, Belgium – 16 January 2024, 07:30PM CET – Non-Regulated information - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL) , a specialty biopharma company committed to addressing unmet medical needs through reinventing existing medications, today...

Valacyclovir is an Antiviral Medication that is Commonly Used to Treat Infections Caused by Herpes Viruses Clinical Study Demonstrates Comparable Relative Bioavailability to Valaciclovir Tablets under fasted conditions NDA submission 1 (NDA) to the U.S. Food & Drug Administration (FDA) expected in 2024 Liège, Belgium – December, 26 2023 – 6PM CET – Regulated information – Inside Information - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL), a specialty biopharma company committed to...

Hyloris Broadens Pipeline with new Product Candidate in Burning Mouth Syndrome Equal Partnership with AFT Pharmaceuticals for Development of a Novel Locally-Acting Product Candidate in Burning Mouth Syndrome (HY-090) Strengthening Strategic Partnership with AFT Pharmaceuticals Following the Success of the Maxigesic® IV Collaboration Liège, Belgium – 21 December 2023, 06:30PM CET – Regulated information – Inside information - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL) , a...

Hyloris annonce l'approbation du Gel Podofilox par la FDA américaine - Produit référencé comme HY-016, ciblant les condylomes génitaux et périanaux - Lancement de la commercialisation aux États-Unis par notre partenaire Padagis en décembre 2023 - Seconde autorisation de mise sur le marché US en 2023, après Maxigesic® IV Liège, Belgique – 4 décembre 2023 – 07H00 AM CET - Information réglementée – Information privilégiée - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles :...

Territorial expansion for a product candidate previously exclusively targeting the U.S. Kye Pharmaceuticals to register and commercialize in Canada Liège, Belgium – 24 October 2023 – 7AM CET – Non-regulated information - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL), a specialty biopharma company committed to addressing unmet medical needs through reinventing existing medications, today announces it has out-licensed its product candidate atomoxetine oral liquid for the treatment of...

Le puissant analgésique non opioïde Maxigesic® IV sera commercialisé aux États-Unis sous le nom de Combogesic® IV Les premières ventes aux États-Unis début de 2024 donneront lieu à un paiement d'étape de 2,1 millions USD Liège, Belgique – 18 octobre 2023- 7 AM CET -Information réglementée – Information privilégiée - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles : HYL), une société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non...

Total revenue and other income nearly doubled (€2,4 million, +95%) R&D progress across the board, including initiation of the 4-arm Phase 2 clinical trial for Alenura TM , targeting IC/BPS, a condition affecting at least 6 million U.S. patients PDUFA goal date for Maxigesic® IV set for 17 October 2023 by the U.S. FDA 1 Evaluating external product candidates & advancing internal projects to reach 30 key assets before 2025 Multiple NDA 2 submissions expected within the next 18 months Analyzing...

- Traitement potentiel majeur pour de la douleur aiguë de la cystite interstitielle/syndrome douloureux de la vessie (CI/SDV). - Marché global avec une population de patients adressable d'au moins 6 millions 1 aux Etats-Unis Liège, Belgique – 22 Juin 202 3 – 7AM CET – Information non réglement ée - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Bru xelles : HYL), une société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non satisfaits en réinventant des...

56,22% des actions représentées physiquement, virtuellement ou par le biais d’une procuration Tous les documents relatifs à l’AG 2023 sont disponibles sur le Site Web Hyloris Information réglementée - Information privilégiée - Liège, Belgium – 1 3 Ju in 2 023 – 6PM CET – Hyloris Pharmaceuticals S.A (Euronext Bru x el le s: HYL), une société biopharmaceutique spécialisée qui s’engage à répondre à des besoins médicaux non satisfaits en réinventant des médicaments...

Information rég lementée - Liège, Belgique – 08 Juin 202 3 - 6PM AM CET - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Bru xelles : HYL ), une société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non satisfaits en réinventant des médicaments existants, annonce aujourd'hui que la Région wallonne lui a octroyé 1 million € de financements non dilutifs pour la première partie de développement du HY-083. La recherche sur le HY-083 vise à offrir une...

PDUFA goal date set for 17 October 2023 by U.S. Food & Drug Administration Exclusive commercial partner for Maxigesic® IV in the U.S. is Hikma Pharmaceuticals, a leading supplier of complex, injectable hospital products Liège, Belgium – 2 May 2023 – 7AM CET – Non-regulated information - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Brussels: HYL), a specialty biopharma company committed to addressing unmet medical needs through reinventing existing medications, today announces the US Food & Drug...

Publication du rapport annuel de l'exercice 2022 Objectifs environnementaux, sociaux et de gouvernance, exposés dans le rapport initial sur ESG Assemblée Générale des actionnaires le mardi 13 juin 2023 Liège, Belgique - 28 Avril 2023 - 07h00 CET - Information réglementée - Hyloris Pharmaceuticals SA (Euronext Bruxelles : HYL), une société biopharmaceutique spécialisée qui s'engage à répondre à des besoins médicaux non satisfaits en réinventant des médicaments existants, publie...