Actualités et vidéos - SANOFI

Le Dupixent devient le premier nouveau médicament ciblé approuvé aux États-Unis depuis plus de dix ans pour le traitement de l’urticaire chronique spontanée Aux États-Unis, le Dupixent est indiqué à plus de 300 000 adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus souffrant d’urticaire chronique spontanée (UCS) qui restent symptomatiques malgré un traitement par antihistaminiques. Approbation fondée principalement sur les résultats d’études de phase III ayant montré que le...

Le portefeuille de traitements contre les maladies respiratoires de Sanofi s’enrichit de nouvelles données sur l’asthme et prévoit de nouvelles études cliniques sur la BPCO De nouvelles données de phase II démontrent l’efficacité de l’amlitélimab dans le traitement de l’asthme inflammatoire hétérogène Le lunsekimig cible désormais la rhinosinusite chronique et la BPCO en plus de l’asthme Les études sur l’itépekimag s’étendent désormais à la rhinosinusite...

Publication dans le NEJM de données de phase III illustrant le bénéfice du tolebrutinib sur la progression du handicap dans la sclérose en plaques Les résultats de l’étude de phase III HERCULES montrent que le tolebrutinib retarde la progression du handicap chez les personnes présentant une sclérose en plaques secondairement progressive sans poussées. Le tolebrutinib a le potentiel d’être le premier médicament pouvant moduler les déclencheurs immunologiques de l’inflammation...

Informations relatives au nombre total de droits de vote et d’actions prévues par l’article L. 233-8 II du Code de commerce et l’article 223-16 du Règlement général de l’Autorité des Marchés Financiers Sanofi Société anonyme au capital de 2 467 152 142 euros Siège social : 46, avenue de la Grande Armée - 75017 Paris 395 030 844 R.C.S. Paris Date Nombre d’actions composant le capital Nombre réel de droits de vote (déduction faite des actions auto-détenues) Nombre théorique...

Rilzabrutinib granted orphan drug designation in the US for two rare diseases with no approved medicines Designation granted for warm autoimmune hemolytic anemia and IgG4-related disease Rilzabrutinib is currently under regulatory review in the US, EU and China for potential use in immune thrombocytopenia Paris, April 3, 2025 . The US Food and Drug Administration (FDA) has granted orphan drug designation to rilzabrutinib, an investigational, novel, advanced, oral, reversible Bruton’s tyrosine...

Qfitlia – premier médicament approuvé aux États-Unis pour le traitement des hémophilies A ou B, avec ou sans inhibiteurs Le Qfitlia (fitusiran), premier médicament abaissant le taux d’antithrombine pour le traitement de l’hémophilie, offre une protection homogène, à raison de six injections par an seulement. Il est disponible en stylo prérempli ou en flacon avec une seringue. Un mécanisme unique qui permet de réduire la fréquence des épisodes hémorragiques chez les personnes...

Le Dupixent devient le tout premier biomédicament approuvé au Japon pour le traitement de la BPCO Cette approbation fait suite à celle obtenue récemment dans l’Union européenne, en Chine et aux États-Unis et repose sur les résultats pivots de phase III obtenus chez des adultes présentant un taux élevé d’éosinophiles. Le Dupixent devient la première nouvelle option thérapeutique approuvée au Japon depuis une décennie pour le traitement de la BPCO et la sixième indication...

Chlamydia vaccine candidate granted fast track designation by the US FDA Chlamydia infection can contribute to pelvic inflammatory diseases in women, which can lead to pregnancy complications or infertility A phase 1/2 clinical study evaluating the immunogenicity and safety of the vaccine candidate is due to start in coming days Paris, March 26, 2025 . The US Food and Drug Administration has granted fast track designation to Sanofi’s mRNA vaccine candidate for the prevention of chlamydia...

Tolebrutinib regulatory submission accepted for priority review in the US for patients with multiple sclerosis If approved, tolebrutinib would be the first and only brain-penetrant BTK inhibitor to both treat non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (MS) and slow disability accumulation independent of relapse activity Tolebrutinib has the potential to be the first therapy to target smoldering neuroinflammation, a key driver of disability accumulation in MS Tolebrutinib was granted...

Mise en ligne du document « Q1 2025 Aide mémoire » Paris, France, le 24 mars 2025 . Sanofi annonce la mise en ligne sur l'espace Investisseurs du site internet de la société, d'un document intitulé « Q1 2025 Aide mémoire ». Résultats du premier trimestre 2025 (sanofi.com) Comme chaque trimestre, ce document vise à assister la communauté financière dans la modélisation des résultats trimestriels de la société. Ce document contient un rappel de divers éléments non récurrents et...

Sanofi to acquire Dren Bio’s bispecific myeloid cell engager for deep B-cell depletion, broadening immunology pipeline Dren Bio deep B-cell depleter program has the potential to reset the immune system Acquisition underpins path for Sanofi becoming leading immunology company Sanofi to pay $600 million up front Paris, March 20, 2025. Sanofi and Dren Bio, Inc., a private clinical-stage biopharmaceutical company, have entered into a definitive agreement under which Sanofi has agreed to acquire...

Présentation de dernière heure de données pivots positives sur le Dupixent dans le traitement de la pemphigoïde bulleuse à l’AAD Cinq fois plus d’adultes traités par Dupixent présentaient une rémission soutenue à la semaine 36, comparativement à ceux traités par placebo ; des réductions significatives de la sévérité de la maladie et des démangeaisons ont également été observées. Le Dupixent a aussi significativement réduit les prises de corticoïdes par voie orale ou de...

Sanofi successfully prices EUR 1.5 billion of bond issue Paris, March 5, 2025. Sanofi announces that it has successfully priced its offering of EUR 1.5 billion of notes across 2 tranches: €850 million floating rate notes, due March 2027, bearing interest at 3-month Euribor plus 0.300% €650 million fixed rate notes, due March 2031, bearing interest at an annual rate of 2.750%. The notes are being issued off the company's Euro Medium Term Note Program. Sanofi intends to use the net proceeds of...

Sarclisa approuvé au Japon pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué Cette approbation offre aux patients atteints d’un MM nouvellement diagnostiqué l’accès à de nouvelles options thérapeutiques. Approbation fondée sur les résultats positifs de l’étude de phase III IMROZ ayant démontré que le Sarclisa en association avec le schéma VRd a significativement amélioré la survie sans progression, comparativement au schéma VRd seulement chez les patients...

ECCO 2025: new duvakitug data reinforce best-in-class potential in ulcerative colitis and Crohn’s disease New detailed data from the RELIEVE UCCD study support overall efficacy and safety of duvakitug in all pre-specified subgroups across the different doses New endpoints presented include findings on clinical and endoscopic outcomes and histological-endoscopic mucosal improvement Findings to form the basis for a phase 3 program, anticipated to start in H2 2025 Paris and Parsippany, NJ,...

Sanofi and CD&R sign Opella share purchase agreement Paris, February 19, 2025 . Following completion of the required social and corporate procedures, Sanofi and CD&R announce today they have signed the share purchase agreement in relation to the sale of a 50% controlling stake in Opella to CD&R. Bpifrance is expected to participate as a minority shareholder with a c.2% stake in Opella, with Sanofi remaining a significant shareholder. The terms of the transaction remain unchanged from those...

Dupixent sBLA accepted for FDA priority review for the targeted treatment of bullous pemphigoid If approved, Dupixent would be the first and only targeted medicine to treat BP in the US; FDA decision expected by June 20, 2025 Priority review granted based on positive pivotal results demonstrating significant improvements in sustained disease remission with Dupixent compared to placebo BP is a chronic, debilitating and relapsing skin disease with underlying type 2 inflammation characterized by...

Dépôt du Document d’Enregistrement Universel 2024, contenant le Rapport Financier Annuel, et du « Form 20-F » américain Paris, le 13 février 2025 . Sanofi annonce avoir déposé son Document d’Enregistrement Universel 2024 contenant le Rapport Financier Annuel auprès de l’Autorité des marchés financiers (AMF) en France et son « Form 20-F » auprès de la « Securities and Exchange Commission » (SEC) aux Etats-Unis. Le rapport du Conseil d’administration sur le gouvernement...

Update on extraintestinal pathogenic E. coli vaccine phase 3 clinical study Independent interim analysis of the E.mbrace phase 3 study finds that the vaccine candidate didn’t demonstrate sufficient efficacy in preventing invasive E. coli disease No safety signals related to the vaccine candidate were identified Paris, February 13, 2025 . A scheduled review of the E.mbrace phase 3 study (clinical trial identifier: NCT04899336) conducted by an independent data monitoring committee (IDMC)...

Sanofi annonce la signature d’un mandat de rachat d'actions pour un montant ma ximum de 2 milliards d’euros Paris, le 7 février 2025. Le 30 janvier 2025, Sanofi a annoncé son intention d’exécuter un programme de rachat d'actions en 2025 d'un montant de 5 milliards d’euros, de préférence par le biais de transactions en bloc et sur le marché ouvert, dans le but de les annuler. Une première tranche de ce programme a été annoncée le 3 février 2025 et finalisée le 5 février 2025,...