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Ticker: | ALCAR |
ISIN: | FR0010907956 |
CARMAT lance une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires et avec délai de priorité de 5 jours de bourse à titre irréductible des actionnaires, d’un montant initial de 50 M€...
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Regulatory News:
CARMAT lance une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires et avec délai de priorité de 5 jours de bourse à titre irréductible des actionnaires, d’un montant initial de 50 M€ pouvant être porté jusqu'à 57,5 M€ en cas d'exercice intégral de la clause d’extension
CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total1 le plus avancé au monde, visant à répondre à un besoin médical insatisfait en offrant une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (la “Société”), annonce aujourd’hui le lancement d’une augmentation de capital avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires par voie d’offre au public et avec un délai de priorité, à titre irréductible uniquement, pour ses actionnaires existants et d'une offre globale (l’« Offre »), d’un montant initialement prévu de 50 M€. L'Offre pourra être portée jusqu'à un maximum de 57,5 M€ en cas d’exercice intégral de la clause d’extension.
La réalisation de l’Offre à hauteur du montant initialement prévu de 50 M€ permettrait à Carmat de financer l’ensemble de ses activités jusqu’à mi-20222.
La Société prévoit en particulier d'utiliser les fonds qui seront levés pour :
- accélérer la montée en cadence de sa production et démarrer la commercialisation de son cœur artificiel en Europe au 2ème trimestre 2021 sous la marque Aeson®1, compte tenu de l'obtention du marquage CE le 22 décembre 2020, à hauteur d’environ 45% du produit net ;
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exécuter son plan clinique, à hauteur d’environ 15% du produit net, incluant notamment :
- la réalisation en 2021 de l'étude de faisabilité (EFS) portant sur 10 patients aux États-Unis, avec un démarrage des implantations prévu dès la fin du premier trimestre 2021. Cette étude a été approuvée par la FDA (Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine) en février 2021 et, en cas de succès, serait suivie d'un d’une étude pivot aux Etats-Unis ;
- le démarrage de l'étude EFICAS dans le cadre du "Forfait Innovation" en France, avec le début des implantations prévu au 2ème trimestre 2021. Cette étude est déjà entièrement approuvée et concernera 52 patients ;
- assurer la continuité de ses activités (R&D, réglementaire, qualité, fonctions support, etc.), même si la situation liée au Covid-19 devait retarder son calendrier, à hauteur d’environ 40% du produit net de l’émission.
ODDO BHF SCA et H.C. Wainwright & Co., LLC agissent en tant que coordinateurs globaux et chefs de file et teneurs de livre associés dans le cadre de l'Offre (ensemble, les « Agents de Placement »).
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, commente : « Au cours des derniers mois, CARMAT a écrit un nouveau chapitre de son histoire. Le marquage CE obtenu fin 2020 a ouvert la voie à la commercialisation de notre cœur artificiel en tant que pont vers la transplantation en Europe et dans d'autres pays reconnaissant cette certification. Nous sommes à la fois très fiers d'avoir franchi cette étape et conscients que nous portons les espoirs de nombreux patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale. Nous lançons aujourd'hui une augmentation de capital de 50 millions d'euros pour financer les étapes importantes nécessaires au succès de notre stratégie commerciale pour Aeson®, la marque commerciale du cœur CARMAT, dont les premières ventes sont attendues au 2ème trimestre 2021 sur nos deux marchés clés, l'Allemagne et la France. Cela implique des investissements dans nos capacités de production, suffisantes pour le moment mais qui devront évoluer pour répondre à la demande future. Notre objectif étant d'apporter une réponse à un problème de santé mondial, nous avons également l'intention d’allouer une partie du montant levé au lancement de notre vaste programme clinique, qui comprend l'étude de faisabilité (EFS) aux États-Unis, où nous avons l'autorisation de la FDA pour commencer les premières implantations, et l'étude EFICAS en France. Ces études seront complétées par un large suivi clinique post-commercialisation qui inclura les 95 premiers patients traités dans un cadre commercial, afin de générer des données robustes nous permettant à la fois de soutenir l'adoption du produit, mais aussi, à terme, d’obtenir l'indication « thérapie définitive » pour Aeson®. Nos actionnaires ayant joué un rôle essentiel dans le développement de CARMAT en tant que société cotée, nous avons souhaité les associer à cette opération financière qui est assortie d’un délai de priorité permettant à tous les actionnaires de souscrire au prorata de leur participation au capital de CARMAT, évitant ainsi une dilution. »
Modalités de l’Offre
Les actionnaires de la Société, inscrits en compte à la date du 26 février 2021, bénéficieront d’un délai de priorité à titre irréductible de 5 jours de bourse du 1er mars 2021 au 5 mars 2021 (inclus) sur le montant initial de l'Offre (à l'exclusion de l'exercice, le cas échéant, de la clause d’extension). Les actions non souscrites dans le cadre du délai de priorité ainsi que les actions nouvelles susceptibles d’être émises par suite de l’exercice de la clause d’extension feront l’objet d’une offre globale (l’ « Offre Globale ») comprenant (a) une offre au public en France (l’ « Offre au Public ») principalement destinée aux personnes physiques, et (b) un placement global à l’international (le « Placement Global ») (i) dans l'Union Européenne (y compris la France) et certains autres pays (à l'exclusion des États-Unis, du Canada, de l'Australie et du Japon); et (ii) aux États-Unis.
Les ordres passés dans le cadre de l’Offre Globale pourront être réduits en fonction des résultats des souscriptions à titre irréductibles dans le cadre du délai de priorité.
Le prix maximum de souscription des actions nouvelles sera de 28 € par action. Ce prix maximum ne préjuge en aucun cas du prix de souscription qui pourra être fixé.
Le nombre maximum d'actions nouvelles pouvant être émises dans le cadre de l'augmentation de capital est de 5.000.000 actions nouvelles (en cas d'exercice intégral de la clause d'extension), conformément à la 12ème résolution de l'assemblée générale extraordinaire de la Société du 30 mars 2020 (l’« Assemblée Générale »).
Le nombre définitif d'actions à émettre ainsi que le prix final de l'Offre seront déterminés à l'issue du Placement Global, le 8 mars 2021 (voir la section « Structure de l'Offre et calendrier indicatif » ci-dessous).
Engagements de souscription des principaux actionnaires : 10 M€
Lohas SARL (Pierre Bastid), actionnaire détenant 1 331 479 actions de la Société (soit 10,2% du capital), s'est engagé irrévocablement à souscrire à titre irréductible dans le cadre du délai de priorité des actions nouvelles pour un montant de 2 M€.
Corely Belgium SPRL (famille Gaspard), actionnaire détenant 790 000 actions de la Société (soit 6,1% du capital social), s'est engagé irrévocablement à souscrire à titre irréductible dans le cadre du délai de priorité des actions nouvelles pour un montant de 1,5 M€.
Bratya SPRL (famille Gaspard), actionnaire détenant 267 000 actions de la Société (soit 2,1% du capital social), s'est engagé irrévocablement à souscrire à titre irréductible dans le cadre du délai de priorité des actions nouvelles pour un montant de 1,03 M€ et à titre réductible dans le cadre du Placement Global des actions nouvelles pour un montant de 470 K€, soit un montant total de 1,5 M€.
Santé Holdings SRL (Dr Antonino Ligresti), actionnaire détenant 925 091 actions de la Société (soit 7,1% du capital social), s'est engagé irrévocablement à souscrire à titre irréductible dans le cadre du délai de priorité des actions nouvelles pour un montant de 3,55 M€ et à titre réductible dans le cadre du Placement Global des actions nouvelles pour un montant de 1,45 M€, soit un montant total de 5 M€.
Au total, les engagements de souscription décrits ci-dessus représentent un montant total de 10 M€, soit 20% du montant initial global de l'augmentation de capital (17,4% du montant maximum de l'augmentation de capital en cas d'exercice intégral de la clause d’extension).
La Société n'a pas connaissance des intentions de ses autres actionnaires en ce qui concerne l'augmentation de capital.
Engagement d’abstention et de conservation
La Société a convenu d’un engagement d’abstention expirant 180 jours calendaires après la date de règlement-livraison des actions nouvelles, sous réserve de certaines exceptions usuelles telles que spécifiées dans la note d’opération et d'une possibilité de levée par les Agents de Placement.
Certains administrateurs et/ou certains actionnaires détenant une participation significative dans la Société, disposant ensemble de 44,6% du capital de la Société, ont également signé des engagements d’abstention et de conservation prenant effet à la date de signature de ces engagements et se poursuivant pendant 180 jours à compter de la date de règlement-livraison des actions nouvelles, sous réserve de certaines exceptions usuelles et, concernant les fonds d’investissement gérés par Truffle Capital, toute cession de titres Carmat rendue nécessaire afin de leur permettre de faire face à leurs obligations réglementaires liquidatives.
Garantie
L’Offre ne fait pas l’objet d’un contrat de garantie.
En conséquence, en cas d’insuffisance de la demande, elle pourrait être annulée ou limitée aux souscriptions reçues dès lors que celles-ci atteindraient 75% du montant de l’émission initialement prévue, l’émission étant annulée en deçà de ce seuil. En cas d’annulation, l’ensemble des ordres de souscription passés seraient alors caducs et annulés de façon rétroactive et la Société serait confrontée, à compter d’août 2021, à une insuffisance de ressources financières cumulée sur 12 mois, estimée à 31 M€.
Principales modalités de l’augmentation de capital
Montant de l’émission et nombre d’actions nouvelles à émettre
L’augmentation de capital s’élève à un montant brut initial (prime d’émission incluse) de 50 M€, pouvant être porté à un montant maximum de 57,5 M€ en cas d’exercice intégral de la clause d’extension représentant un maximum de 15% du montant initial. Conformément à la 12ème résolution de l’Assemblée Générale, le nombre maximum d’actions nouvelles susceptibles d’être émises dans le cadre de l’augmentation de capital est de 5 000 000.
Structure de l’offre et calendrier indicatif
Délai de priorité
L’augmentation de capital est réalisée avec suppression du droit préférentiel de souscription des actionnaires et avec un délai de priorité à titre irréductible des actionnaires (portant sur le montant initial de l’augmentation de capital uniquement) de 5 jours de bourse consécutifs, du 1er mars 2021 au 5 mars 2021 (inclus) à 17 heures (heure de Paris), accordé aux actionnaires inscrits en compte à la date du 26 février 2021.
Dans le cadre du délai de priorité, les actionnaires de la Société peuvent souscrire à titre irréductible, au prorata de leur participation au capital social de la Société, pour le montant initial de l'Offre (hors exercice de la clause d’extension).
En pratique, chaque actionnaire pourra passer un ordre de souscription prioritaire en euros portant sur un montant maximum correspondant à (i) 50 millions d’euros multiplié par (ii) le nombre d’actions de la Société qu’il détient (et qu’il aura immobilisées) au 26 février 2021 et divisé par (iii) 13 022 484 (nombre d’actions existantes à ce jour).
A titre d’illustration, un actionnaire qui détiendrait 1 302 actions soit 0,01% du capital pourra souscrire à titre irréductible pour un montant maximal égal à 0,01% du montant initial de l'Offre (hors exercice de la clause d'extension), soit jusqu’à 5 000 euros, avec la certitude d’être servi intégralement, que l’augmentation de capital soit réalisée à 100%, 75%, ou 115% du montant initialement visé.
Placement Global et Offre au Public
Les actions nouvelles non souscrites dans le cadre du délai de priorité, ainsi que les actions nouvelles à émettre, le cas échéant, en cas d’exercice, en totalité ou partie, de la clause d’extension, feront l’objet d’une Offre Globale, comprenant :
- une Offre au Public en France, principalement destinée aux personnes physiques, ouverte du 1er mars 2021 au 5 mars 2021 (inclus) à 17 heures (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et à 20 heures (heure de Paris) pour les souscriptions par Internet (si cette possibilité leur est donnée par leur intermédiaire financier), et
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un Placement Global destiné aux investisseurs institutionnels, du 1er mars 2021 au 8 mars 2021 (inclus) à 12 heures (heure de Paris) comportant :
- une offre dans l'Union Européenne (y compris en France) destinée à des investisseurs qualifiés ; et
- un placement aux Etats-Unis.
Les actionnaires souhaitant souscrire au-delà du nombre d’actions auquel ils peuvent prétendre au titre de l’exercice du délai de priorité devront le faire en passant un ordre dans le cadre de l’Offre Globale, étant précisé que les actionnaires ne bénéficient pas dans ce cadre d’une quelconque priorité.
Les ordres passés dans le cadre de l’Offre au Public et du Placement Global pourront être réduits en fonction des résultats des souscriptions à titre irréductible dans le cadre du délai de priorité.
Le prix de souscription des actions nouvelles à émettre dans le cadre du délai de priorité et de l’Offre au Public sera égal au prix de souscription des actions nouvelles à émettre dans le cadre du Placement Global (le « Prix de l’Offre »). Le nombre final d’actions à émettre ainsi que le prix final de l’Offre seront fixés à la clôture du Placement Global, prévue le 8 mars 2021, étant précisé que le Prix de l’Offre, conformément à la 12ème résolution de l’Assemblée Générale, sera au moins égal à la moyenne des cours pondérée par les volumes des 5 dernières séances de bourse précédant la fixation du prix de l’émission, avec une décote maximale de 30%. Le nombre définitif d'actions à émettre ainsi que le prix final de l'Offre feront l'objet d'un communiqué de presse ultérieur.
Calendrier indicatif
01/03/2021 |
Ouverture du délai de priorité, de l’Offre au Public et du Placement Global |
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05/03/2021 |
Clôture du délai de priorité et de l’Offre au Public à 17 heures (heure de Paris) pour les souscriptions aux guichets et à 20 heures (heure de Paris) pour les souscriptions par Internet (si cette possibilité leur est donnée par leur intermédiaire financier) |
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08/03/2021 |
Clôture du Placement Global à 12 heures (heure de Paris)
Centralisation
Fixation des modalités définitives de l’augmentation de capital (en ce compris l’exercice de la clause d’extension, le cas échéant).
Diffusion par la Société du communiqué de presse annonçant la fixation des modalités définitives de l’augmentation de capital.
Publication par Euronext de l’avis de résultat de l’Offre |
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10/03/2021 |
Émission et règlement-livraison des actions nouvelles. Admission des actions nouvelles aux négociations sur Euronext Growth |
Mise à disposition du prospectus
CARMAT informe avoir déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers (AMF) son Document d’Enregistrement Universel pour 2020 le 24 février 2021 sous le numéro D.21-0076 (le « DEU »).
Le DEU est disponible sans frais sur le site Internet de la Société (www.carmatsa.com) ainsi que sur le site Internet de l’AMF (www.amf-france.org).
Le prospectus, ayant reçu le numéro d'approbation n°21-047 en date du 25 février 2021 (le « Prospectus »), est composé (i) du DEU, (ii) d’une note d’opération (la « Note d’Opération ») ainsi que (iii) d’un résumé du Prospectus inclus dans la Note d’Opération.
Le Prospectus est disponible sans frais sur le site Internet de la Société (www.carmatsa.com) ainsi que sur le site Internet de l’AMF (www.amf-france.org).
L'attention des investisseurs est attirée sur les facteurs de risques décrits dans le chapitre 2 du DEU ainsi que dans le chapitre 2 de la Note d’Opération, avant de prendre leur décision d’investissement. La réalisation de tout ou partie de ces risques est susceptible d’avoir un effet défavorable sur l’activité, la situation financière, les résultats, le développement ou les perspectives de CARMAT.
Par ailleurs, si les actionnaires existants ne souscrivent pas d’actions dans le cadre du délai de priorité qui leur est réservé, leur pourcentage de participation dans le capital et les droits de vote de la Société sera significativement diminué (et d’autant plus en cas d’exercice en tout ou partie de la clause d’extension), sans que cette dilution puisse être estimée à la date du Prospectus, le prix et le nombre d’actions nouvelles étant fixés à la fin de la période de souscription sans pouvoir être déterminés à la date du Prospectus. Il est par ailleurs rappelé que le délai de priorité réservé aux actionnaires n’est ni négociable ni cessible.
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A propos de CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant au monde
Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale : CARMAT se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement de son cœur artificiel total, Aeson®, composé de la bioprothèse implantable et du système portable d’alimentation externe auquel elle est reliée en permanence, CARMAT a pour ambition de pallier le manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible, les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie évolutive en Europe et aux États-Unis.
Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde : l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards® les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’Airbus Group, leader mondial de l’aéronautique.
Le 1er cœur artificiel physiologique : par l’utilisation de matériaux hautement hémocompatibles, son système unique d’autorégulation et son caractère pulsatile, le cœur artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais cliniques, sauver chaque année la vie de milliers de patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.
Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions d’euros.
Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Matra Défense SAS (filiale du groupe Airbus), le Professeur Alain Carpentier, le Centre Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle Capital, un leader européen du capital investissement, ALIAD (l'investisseur de capital risque d’Air Liquide), CorNovum (holding d'investissement détenue à parité par Bpifrance et l’Etat), les family offices de M. Pierre Bastid (Lohas S.à.r.l), du Dr Ligresti (Santé Holdings S.R.L.), de la famille Gaspard (Corely Belgium SPRL et Bratya SPRL) et de M. Pierre-Edouard Stérin (BAD 21 SPRL), Groupe Therabel ainsi que les milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait confiance à CARMAT.
Pour plus d’informations : www.carmatsa.com
Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique : ALCAR
Avertissement
Ce communiqué de presse ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat d'actions ordinaires de Carmat et ne constitue pas une offre, une sollicitation ou une vente dans une juridiction dans laquelle une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant l'inscription ou la qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières de cette juridiction.
S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen autres que la France, aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des valeurs mobilières objet de ce communiqué rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans l’un ou l’autre de ces Etats membres. En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans ces Etats membres (i) qu'au profit d'investisseurs qualifiés au sens du règlement (UE) 2017/1129 du Parlement européen et du Conseil du 14 juin 2017, tel que modifié (le « Règlement Prospectus ») ou (ii) conformément aux autres dérogations prévues par l’article 1(4) du Règlement Prospectus.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient s’adressent et sont destinés uniquement aux personnes situées (x) en dehors du Royaume-Uni ou (y) au Royaume-Uni, qui sont des « investisseurs qualifiés » (tel que ce terme est défini dans le Règlement Prospectus qui fait partie du droit interne en application du European Union (Withdrawal) Act 2018) et (i) qui sont des professionnels en matière d’investissements (« investment professionals ») au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005, tel que modifié (le « Financial Promotion Order »), (ii) qui sont visées à l’article 49(2) (a) à (d) du Financial Promotion Order (« high net worth companies, unincorporated associations etc. ») ou (iii) sont des personnes auxquelles une invitation ou une incitation à participer à une activité d’investissement (au sens de l’article 21 du Financial Services and Markets Act 2000) peut être légalement communiquée ou transmise (les personnes mentionnées aux paragraphes (y)(i), (y)(ii) et (y)(iii) étant ensemble dénommées, les « Personnes Habilitées »). Toute invitation, offre ou accord en vue de la souscription ou l’achat de titres financiers objet du présent communiqué est uniquement accessible aux Personnes Habilitées et ne peut être réalisé(e) que par les Personnes Habilitées. Ce communiqué s’adresse uniquement aux Personnes Habilitées et ne peut être utilisé par toute personne autre qu’une Personne Habilitée.
Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de souscription ou d’achat, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des actions Carmat aux Etats-Unis ou dans toute autre juridiction dans laquelle l’opération pourrait faire l’objet de restrictions. Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis en l’absence d’enregistrement ou de dispense d’enregistrement au titre du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié (le « U.S. Securities Act »), étant précisé que les actions Carmat n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du U.S. Securities Act et Carmat n’a pas l’intention de procéder à une offre au public des actions Carmat aux Etats-Unis.
MIFID II Gouvernance des produits/marché cible : aux seules fins des exigences de l'article 9.8 de la directive déléguée (UE) 2017/593 relative au processus d'approbation des produits, l'évaluation du marché cible en ce qui concerne les actions de Carmat a conduit à la conclusion, en ce qui concerne le critère du type de clients seulement, que : (i) le type de clients auxquels les actions sont destinées est celui des contreparties éligibles et des clients professionnels et des clients de détail, chacun tel que défini dans la directive 2014/65/UE, telle que modifiée (« MiFID II ») ; et (ii) tous les canaux de distribution des actions de Carmat aux contreparties éligibles et aux clients professionnels et aux clients de détail sont appropriés. Toute personne offrant, vendant ou recommandant ultérieurement les actions de Carmat (un « distributeur ») devrait prendre en considération l'évaluation du type de clients ; toutefois, un distributeur soumis à MiFID II est responsable de la réalisation de sa propre évaluation du marché cible en ce qui concerne les actions de Carmat et de la détermination des canaux de distribution appropriés.
MiFIR UK gouvernance des produits / marché cible des investisseurs de détail, des investisseurs professionnels et des contreparties éligibles – Aux seules fins du processus d'approbation des produits de chacun des producteurs, l'évaluation du marché cible en ce qui concerne les actions de Carmat a conduit à la conclusion que : (i) le marché cible des actions de Carmat est les clients de détail, tels que définis au point (8) de l'article 2 du règlement (UE) n° 2017/565 qui fait partie du droit interne en application du European Union (Withdrawal) Act 2018 ("EUWA"), et les contreparties éligibles, telles que définies dans le FCA Handbook Conduct of Business Sourcebook ("COBS"), et les clients professionnels, tels que définis dans le règlement (UE) n° 600/2014 qui fait partie du droit interne en application du EUWA ("MiFIR UK ") ; et (ii) tous les canaux de distribution des actions de Carmat sont appropriés. Toute personne offrant, vendant ou recommandant ultérieurement les actions de Carmat (un « distributeur ») devrait prendre en considération l'évaluation du marché cible des producteurs ; toutefois, un distributeur soumis au FCA Handbook Product Intervention and Product Governance Sourcebook (the “Règles MiFIR UK de Gouvernance des Produits”) est responsable de la réalisation de sa propre évaluation du marché cible en ce qui concerne les actions de Carmat (soit en adoptant, soit en affinant l'évaluation du marché cible des producteurs) et de la détermination des canaux de distribution appropriés.
La diffusion du présent communiqué peut, dans certains pays, faire l’objet d’une réglementation spécifique. Les personnes en possession du présent communiqué doivent s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.
Toute décision de souscrire ou d’acheter des actions Carmat doit être effectuée uniquement sur la base des informations publiques disponibles concernant Carmat. Ces informations ne relèvent pas de la responsabilité de H.C. Wainwright et de Oddo BHF Corporates & Markets et n’ont été vérifiées indépendamment ni par H.C. Wainwright ni par Oddo BHF Corporates & Markets.
Aeson® est un dispositif médical implantable actif commercialement disponible en Europe UNIQUEMENT, CARMAT SA, CE0344. L'Aeson® TAH est destiné à remplacer les ventricules du cœur natif et est indiqué en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale (classes Intermacs 1-4) qui ne peuvent pas bénéficier d'une thérapie médicale maximale ou d’un dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) et qui sont susceptibles de bénéficier d’une transplantation cardiaque dans les 180 jours suivant l'implantation. La décision d'implantation et la procédure chirurgicale doivent être exécutées par des professionnels de la santé formés par le fabricant. Lisez attentivement la documentation (manuel du clinicien, manuel du patient et livret d'alarme) pour connaître les caractéristiques et les informations nécessaires à la sélection du patient et à une bonne utilisation (contre-indications, précautions, effets secondaires).
Aux États-Unis, Aeson® est actuellement exclusivement disponible dans le cadre d'essais cliniques.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la Société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la Société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes. Les objectifs de la Société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son document d’enregistrement universel déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 24 février 2021 sous le numéro D.21-0076 ainsi qu’aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels CARMAT est présent.
__________________
1 Aeson®, est composé de la bioprothèse implantable et du système portable d’alimentation externe auquel elle est reliée en permanence
2 En cas de réalisation de l'Offre, son produit net combiné à la trésorerie actuelle de la Société, au solde de 10 M€ de l'emprunt accordé par la Banque Européenne d'Investissement (dont les conditions de tirage sont d’ores et déjà remplies) et au financement de 13 M€ de la Haute Autorité de Santé que la Société a annoncé le 12 octobre 2020 (mais en excluant tout recours à la ligne de financement en fonds propres de Kepler Cheuvreux disponible jusqu’au 27 septembre 2021, dont le solde disponible est de 16 M€), devrait permettre à CARMAT de financer ses activités conformément à son plan de développement actuel, jusqu’à mi-2022, et, dans le cas où la taille de l'Offre est limitée à 75%, jusqu'au mois de mars 2022.
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