Nachrichten und Videos - SANTHERA N - Deutsch

Pratteln, Schweiz, 24. März 2025 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Unternehmen an seinem heutigen Capital Markets Day (CMD) in Zürich über die kommerziellen Fortschritte bei der weltweiten Markteinführung von AGAMREE® zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) sprechen wird. Darüber hinaus wird das Unternehmen seine Pläne für die weitere Marktexpansion erläutern und über seine strategische Ausrichtung über DMD hinaus informieren. Das Unternehmen...

Ad hoc Ankündigung gemäß Art. 53 LR Pratteln, Schweiz, 4. März 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute ein Handelsupdate für das Geschäftsjahr 2024 und einen Ausblick für 2025 und darüber hinaus. Dario Eklund, CEO von Santhera, sagte : “Das Jahr 2024 war ein transformatives Jahr für Santhera, da wir unsere finanzielle Position gestärkt und die kommerzielle Einführung von AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in wichtigen...

Catherine Isted, eine erfahrene CFO im Gesundheitswesen mit über 25 Jahren Erfahrung in den Biowissenschaften, wird ab dem 24. Februar 2025 CFO. Der derzeitige CFO Andrew Smith tritt nach fünf Jahren bei Santhera zurück und wird einen geordneten Übergang unterstützen. Pratteln, Schweiz, 10. Februar 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) kündigt die Ernennung von Catherine Isted als Chief Financial Officer (CFO) mit Wirkung zum 24. Februar 2025 an. Sie folgt auf Andrew Smith, der...

Pratteln, Schweiz, 16. Januar 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass Idorsia Pharmaceuticals eine Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung mit dem R-Bridge Healthcare Fund im Zusammenhang mit AGAMREE® (Vamorolon) abgeschlossen hat. Idorsia hat zudem vor Kurzem ausstehende Warrants auf Santhera bargeldlos ausgeübt und damit die Position von Idorsia als bedeutender Aktionär des Unternehmens weiter gestärkt. Idorsia überträgt Rechte an Lizenzgebühren und Meilensteinen...

Die Gesundheitsbehörde (Department of Health, DoH) von Hongkong hat AGAMREE® für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen Vor kurzem hat China’s National Medical Products Administration (NMPA) AGAMREE zugelassen Pratteln, Schweiz, 20. Dezember 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die Gesundheitsbehörde von Hongkong, China, AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Patienten ab 4 Jahren zugelassen hat. Nach der...

Chinas National Medical Products Administration (NMPA) hat AGAMREE® für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen Mit dieser Zulassung ist AGAMREE die erste und einzige zugelassene DMD-Therapie in China Pratteln, Schweiz, 11. Dezember 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA (National Medical Products Administration) AGAMREE® (Vamorolon) für die Anwendung bei Patienten ab 4 Jahren in...

Pratteln, Schweiz, 12. November 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung eines exklusiven Liefervertrags mit der Ali Al Suwaidi Trading Est. (ASTE) für die Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) mit AGAMREE im Rahmen eines Named-Patient-Programms bekannt. Die Vereinbarung ermöglicht es ASTE, einem Pionier im Gesundheitsvertrieb mit über vier Jahrzehnten Erfahrung in Katar, den hohen ungedeckten Bedarf von DMD-Patienten in der Region...

Pratteln, Schweiz, 24. September 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic das Zulassungsgesuch (marketing authorization application, MAA) für AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung akzeptiert hat . Santhera hat Swissmedic ersucht, AGAMREE® im Rahmen des Verfahrens nach Artikel 13 HMG (Heilmittelgesetz) zu prüfen. Dieses Verfahren ermöglicht es, die Ergebnisse von...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 13. August 2024 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt den Abschluss von zwei Finanzierungsvereinbarungen bekannt, die dem Unternehmen Bruttomittel in Höhe von insgesamt rund CHF 69 Millionen zur Verfügung stellten. Zusammen mit den vorhandenen liquiden Mitteln wird dies die Wachstumsinitiativen des Unternehmens, die Rückzahlung fälliger Wandelanleihen und die Liquidität bis zur ersten Hälfte des Jahres 2026 unterstützen, wobei...

Dr. Kronenberg bringt 25 Jahre juristische Erfahrung mit, davon 20 Jahre in der Pharmaindustrie Oliver Strub wird zum Leiter der Compliance-Abteilung ernannt Pratteln, Schweiz, 31. Juli 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass der Verwaltungsrat Dr. Oliver P. Kronenberg per 1. August 2024 zum Chief Legal Officer und Corporate Secretary der Santhera Pharmaceuticals AG ernannt hat. Als Mitglied der Geschäftsleitung wird Dr. Oliver P. Kronenberg die juristische Strategie...

Pratteln, Schweiz, 10. Juni 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Partnerunternehmen Sperogenix Therapeutics in China ein Frühzugangsprogramm (Early Access Program, EAP) gegen Bezahlung für AGAMREE® (Vamorolon) für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) gestartet hat. Im April 2024 genehmigte die Hainan Medical Products Administration (HMPA) das EAP für AGAMREE basierend auf lokalen Richtlinien, den bestehenden Überseegenehmigungen von AGAMREE (USA,...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 28. Mai 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hat heute die Einladung zur ordentlichen Generalversammlung (GV) veröffentlicht, die am 18. Juni 2024 um 10:00 Uhr MESZ im Haus der Wirtschaft, Hardstrasse 1, 4133 Pratteln, Schweiz, stattfinden wird. Die Einladung zur Generalversammlung mit den Traktanden und Erläuterungen wird den eingetragenen Aktionären per Post zugestellt und kann auf der Website von Santhera unter...

Pratteln, Schweiz, 27. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) das Zulassungsgesuch für Vamorolon zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) eingereicht von Sperogenix Therapeutics, dem spezialisierten Partner von Santhera für seltene Krankheiten in China, zur vorrangigen Prüfung (Priority Review) angenommen hat. Das Center for Drug Evaluation (CDE) der...

AGAMREE® ist von der U.S. FDA zugelassen und jetzt in den USA für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 2 Jahren erhältlich Dies folgt auf die erste kommerzielle Einführung von AGAMREE in Deutschland im Januar 2024 durch Santhera AGAMREE ist die erste DMD-Behandlung, die in den USA, der EU und dem Vereinigten Königreich zugelassen ist Pratteln, Schweiz, 14. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) freut sich, die Markteinführung von AGAMREE®...

Die Resultate von 112 DMD-Patienten über die Studiendauer von 48 Wochen bestätigen die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und die Vorteile bei Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit Vamorolon AGAMREE® hat bei Patienten, die von der Standardbehandlung mit Kortikosteroiden umgestellt wurden, Sicherheitsvorteile in Bezug auf die Wiederherstellung der Knochengesundheit und des Wachstums gezeigt Im Rahmen von klinischen Studien und Zugangsprogrammen wurden inzwischen mehr als 200...

Zulassung von AGAMREE® im Vereinigten Königreich durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) folgt auf die Marktzulassung dieses Medikaments in der EU und den USA MHRA erkennt Sicherheitsvorteile von AGAMREE in Bezug auf die Erhaltung der Knochengesundheit und des Wachstums im Vergleich zu Standardkortikosteroiden an Start der Markteinführung von AGAMREE in Europa, beginnend in Deutschland, ist für Q1-2024 geplant Pratteln, Schweiz, 12. Januar 2024 – Santhera...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Chiesi Group erwirbt das gesamte Idebenon-Geschäft einschlie ss lich Raxone zur Behandlung von Leber hereditäre r Optikusneuropathie ( LHON ) Chiesi Group übernimmt Rückzahlungsverpflichtung an französische Erstattungsbehörden in Höhe von EUR 25,3 Millionen von Santhera Santhera behält Ansprüche auf eine potenzielle Wertschöpfung bei LHON in den USA und/oder anderen Indikationen weltweit Santhera beendet alle mit Raxone verbundenen Aktivitäten und...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Santhera wird heute um 14:30 MESZ / 13:30 BST / 08:30 EDT eine Telefonkonferenz durchführen. Details dazu am Ende dieser Mitteilung. Santhera erhält USD 90 Millionen bei Transaktion sabschluss ( USD 75 Millionen in bar und USD 15 Millionen als Kapital beteiligung), zusätzlich USD 10 Millionen bei FDA-Zulassung von Vamorolone bei D uchenne-Muskeldystrophie (D MD ) und weitere USD 26 Millionen zur Zahlung von zulassungsbezogene n regulatorische n...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 31. Mai 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Veröffentlichung des Jahresberichts 2022 mit den vollständig geprüften Ergebnissen für das am 31. Dezember 2022 abgeschlossene Geschäftsjahr bekannt. Der Jahresbericht 2022 informiert umfassend und detailliert über das Unternehmen, die Strategie, den Geschäftsverlauf, die finanzielle Performance, die Unternehmensführung und die Entschädigungen im Jahr 2022 und...

Pratteln, Schweiz, und Rockville , MD, USA , 25 . April 2023 - - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) und ReveraGen BioPharma, Inc. geben bekannt , dass die U . S . -Gesundheitsbehörde FDA das Mid-Cycle Review Meeting für den Zulassungsantrag (NDA) für Vamorolon e zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) erfolgreich abgeschlossen hat. Im Rahmen des kürzlich abgehaltenen Meetings zur Halbzeitüberprüfung teilte die FDA mit, dass bis zu diesem Zeitpunkt in ihrer laufenden...