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Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accepté de soumettre à un examen prioritaire sa demande de licence de produit biologique (BLA, Biologics License Application) pour le retifanlimab, un inhibiteur de PD-1 administré par voie intraveineuse, comme traitement potentiel pour les patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde du canal anal (SCAC) métastatique ou localement avancé, chez qui le...

Incyte (Nasdaq:INCY) a publié aujourd'hui les données de trois études en cours de phase 2 évaluant parsaclisib, un puissant inhibiteur oral de nouvelle génération et hautement sélectif de la phosphoinositide 3-kinase (PI3Kδ), pour le traitement des patients atteints de lymphome folliculaire (CITADEL-203), de la zone marginale (CITADEL-204) ou du manteau (CITADEL-205), récidivant ou réfractaire. Ces données ont été acceptées en vue d'une présentation dans le cadre de la 62e...

Incyte (Nasdaq: INCY) annonce ce jour que de nombreux abstracts mettant en lumière les données de son portefeuille d'oncologie seront présentés dans le cadre du 62 e congrès annuel de la Société américaine d'hématologie (ASH 2020), qui se déroulera virtuellement du 5 au 8 décembre 2020. « Nous sommes reconnaissants des efforts déployés par la Société américaine d'hématologie pour maintenir le congrès virtuel ASH 2020, un événement clé de la communauté scientifique, et nous...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui les résultats portant sur l'efficacité et l'innocuité d'une analyse combinée de deux études randomisées de phase 3, en double aveugle et contrôlées versus véhicule - TRuE-AD1 et TRuE-AD2 - évaluant la crème au ruxolitinib pour le traitement des patients atteints de dermatite atopique (DA) de légère à modérée. La présentation (FC08.08) sera disponible sur demande dans le cadre du 29e congrès de l'Académie européenne de dermatologie...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui les résultats de son essai de Phase 2 POD1UM-202 qui évalue le retifanlimab, un inhibiteur de PD-1, chez des patients déjà traités et atteints d'un carcinome épidermoïde avancé du canal anal, dont la maladie a progressé après une chimiothérapie standard à base de platine. L'essai comptait 94 patients, dont des patients souffrant d'une infection, bien contrôlée, par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (10%). La monothérapie à...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que les données de l'analyse intermédiaire de l'essai OPTIC de Phase 2 ( O ptimizing P onatinib T reatment I n C ML, optimisation du traitement au Ponatitib dans la LMC), sponsorisé par Takeda et cofinancé par Incyte, sera présenté en séance orale lors de la prochaine réunion virtuelle 2020 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO20 ; 29 mai - 31 mai) (Résumé n° 7502) 1 ; et lors du 25e congrès virtuel de l'European Hematology...

Incyte (NASDAQ:INCY) et MorphoSys AG (FSE : MOR ; Prime Standard Segment ; MDAX & TecDAX ; NASDAQ:MOR) annoncent aujourd'hui la validation de la demande d'autorisation de mise sur le marché européen (AMM) du tafasitamab, un anticorps anti-CD19. La demande vise à obtenir l'autorisation de commercialiser le tafasitamab en association avec le lénalidomide, puis le tafasitamab en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B...

Incyte (Nasdaq: INCY) a annoncé aujourd'hui que plusieurs résumés soulignant des essais cliniques de médicaments développés en interne dans le cadre de partenariats avec Novartis, MorphoSys et Takeda seront présentés lors de la prochaine réunion virtuelle 2020 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO20 ; du 29 mai au 31 mai) ; et du 25 ème congrès virtuel de l'Association européenne d'hématologie (EHA25 ; du 11 au 14 juin). « Nous sommes ravis de disposer de plateformes...

Incyte (Nasdaq:INCY) annonce la nomination de Christine Lennon au poste de Directrice générale d'Incyte Biosciences Canada, élargissant ainsi l'empreinte de la société en Amérique du Nord. Dans son nouveau rôle, Christine Lennon sera responsable du développement de la stratégie médicale, réglementaire et commerciale d'Incyte au Canada. "Nous sommes très heureux que Christine ait rejoint Incyte alors que nous développons nos activités en Amérique du Nord et que nous établissons...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l’utilisation du Pemazyre™ (pemigatinib), un inhibiteur de kinases indiqué pour le traitement des adultes atteints d’un cholangiocarcinome déjà traité, localement avancé ou métastatique, non résécable, avec fusion ou autre réarrangement du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes 2 (FGFR2) diagnostiqué avec à un test approuvé par la FDA. Le Pemazyre est le...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd'hui la validation de sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du pemigatinib pour traiter les adultes atteints de cholangiocarcinome métastatique ou localement avancé caractérisé par une fusion ou un réarrangement du récepteur des facteurs de croissance des fibroblastes 2 (RFCF2), en rechute ou réfractaire après au moins une ligne de traitement systémique. La validation de cette AMM par l'Agence européenne des médicaments (AEM)...

Incyte (Nasdaq:INCY) annonce les résultats actualisés, y compris le résultat final pour le critère d’évaluation principal, de son essai FIGHT-202 de Phase 2 évaluant le pemigatinib, un inhibiteur sélectif du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (RFCF), en tant que traitement pour les patients atteints d’un cholangiocarcinome précédemment traité, localement avancé ou métastatique. Chez les patients présentant des fusions ou réarrangements du RFCF2 (Cohorte A), le...

Incyte (Nasdaq:INCY) annonce que les résumés mettant en évidence les données de son portefeuille en oncologie seront présentés lors de l'édition 2019 du congrès de l'European Society for Medical Oncology (ESMO) qui se tiendra à Barcelone, Espagne, du 27 septembre au 1er octobre 2019. Les résultats de FIGHT-202, une étude de Phase 2 sur le pémigatinib comme traitement de deuxième intention du cholangiocarcinome avancé/métastatique ou non résécable chirurgicalement, incluant des...