DGAP-News: CytoTools meldet Voranschreiten der Phase-III-Studie von DermaPro(R) in Europa und gibt operatives Status-Update

CytoTools meldet Voranschreiten der Phase-III-Studie von DermaPro(R) in Europa und gibt operatives Status-Update

- Trotz unvorhersehbarer Verzögerungen durch COVID-19 gute Fortschritte im Patienten-Recruiting für Phase-III-Studie
- Absatz von Woxheal(R) gewinnt seit September deutlich an Dynamik
- Weitere Entwicklungsschritte der DPOCL-Inhalationstherapie zur Schonung der Liquiditätslage vorsichtshalber ausgesetzt

Darmstadt, 29. September 2021 - Die CytoTools AG (ISIN DE000A0KFRJ1), eine Biotechnologie Holding mit Spezialisierung auf Pharma- und Medizinprodukte, gibt im Vorfeld ihrer morgen stattfindenden virtuellen Hauptversammlung ein Status-Update zum Voranschreiten der wichtigsten Entwicklungsprojekte und des operativen Geschäftsverlaufs. Insgesamt zeigt sich, dass verzögernde Effekte aufgrund von COVID-19 schrittweise abnehmen und in nahezu allen Bereichen eine zunehmende Normalisierung des Umfelds wahrnehmbar ist.

Die Ende 2020 gestarteten Phase-III-Studie von DermaPro(R) in Europa schreitet nach zähem Start zunehmend nach Planung voran. Im ersten Halbjahr 2021 zeigte sich, dass zahlreiche Vorbereitungsschritte im Vorfeld der sogenannten Patientenrekrutierung teilweise deutlich durch COVID-19 verzögert wurden. Beispielsweise lag die Zustimmung der deutschen Ethikkommission erst mit deutlicher Verspätung vor, da die Kommission vor dem Hintergrund von COVID-19 über mehrere Monate hinweg nicht tagte. Ferner führten Reisebeschränkungen - allem voran in Bezug auf osteuropäische Länder - dazu, dass notwendige Vorbereitungsschritte für den Start der Patientenrekrutierung in Georgien und Lettland verschoben werden mussten. Mittlerweile wurde jedoch mit der Rekrutierung in Georgien und Lettland begonnen, in Deutschland steht dies kurz bevor. Auch für die beantragten Studien in Polen und Österreich sind alle notwendigen Vorkehrungen getroffen, der finale Genehmigungsbescheid wird allerdings noch erwartet.

Die Gesellschaft rechnet mit einer durchschnittlichen Anzahl rekrutierbarer Patienten von 25 bis 35 pro Monat. Damit könnte der Abschluss der Rekrutierungsphase ohne weitere Verzögerungen noch im 4. Quartal 2022 erreicht werden.

Die Verkaufszahlen von Woxheal(R), dem von der Firma Centaur in Indien zugelassenen Pendants von DermaPro(R), zeigten sich bisher noch deutlich vom schweren Verlauf von COVID-19 in Indien beeinflusst. Ein aktiver Vertrieb des Medikaments war infolge von umfangreichen Reisebeschränkungen nur sehr eingeschränkt möglich. Dennoch entwickelten sich die Absatzzahlen von Quartal zu Quartal besser, wenngleich diese insgesamt noch hinter den Erwartungen zurückblieben. Im Zuge einer steigenden Impfquote in Indien und einer zunehmenden Normalisierung der allgemeinen Lage ist seit September jedoch ein deutlicher Anstieg der Absatzzahlen in Indien zu verzeichnen. Der Lizenzpartner Centaur Pharmaceuticals zeigt sich daher zuversichtlich, die Absatzzahlen im weiteren Jahresverlauf sowie im kommenden Jahr weiter deutlich steigern zu können, um im ersten Halbjahr 2022 erstmals belastbare Aussagen zur Marktdurchdringung treffen zu können.

In der Entwicklung einer Inhalationstherapie unter Verwendung von DPOCL als Wirkstoff im Falle von COVID-19 und Influenza hat die Gesellschaft wie geplant mit toxikologischen Untersuchungen der Auswirkung einer inhalativen Gabe von DPOCL als Aerosol innerhalb des Organismus begonnen. Vor dem Hintergrund der zu erwartenden Kosten im weiteren Projektverlauf und unsicheren Finanzierungslage aufgrund der wiederholten absehbaren Verhinderung wichtiger Finanzierungsmaßnahmen durch eine aktivistische Investorengruppe, hat sich der Vorstand jedoch dazu entschlossen, mit den weiteren Entwicklungsschritten zu warten, um die Liquiditätslage des Unternehmens bis zum Abschluss einer notwendigen Finanzierungsrunde zu warten. Da Finanzierungszusagen seitens neuer Investoren vorliegen, geht die Gesellschaft davon aus, die Projektarbeit in absehbarer Zeit nach der morgigen Hauptversammlung wieder aufnehmen zu können.

Weitere Informationen zur CytoTools AG, ihren verbundenen Tochtergesellschaften sowie der Wirkstoffpipeline der Holding stehen auf der Website des Unternehmens unter www.cytotools.de bereit.

Kontakt:
CytoTools AG
Ingo Middelmenne
Investor Relations
Mobil +49-174-9091190
E-Mail: [email protected]

Über CytoTools:

Die CytoTools AG ist eine deutsche Biotechnologie Holding, die Ergebnisse aus der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung und Heilung umsetzt. CytoTools vielseitige Produktpipeline beinhaltet selbstentwickelte chemische Verbindungen und Biopharmazeutika, die das Potential haben, neue Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie, Kardiologie, Urologie und Onkologie zu bieten. CytoTools ist als Technologieholding und Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält Beteiligungen an den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (65 %) und CytoPharma GmbH (50 %).

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Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.