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Pharming anuncia la aprobación por la FDA estadounidense de Joenja® (leniolisib) como primer y único tratamiento indicado para el APDS PR Newswire LEIDEN, Países Bajos, 27 de marzo de 2023 APDS (síndrome de fosfoinositida 3-quinasa delta activada (PI3Kδ)) es una inmunodeficiencia primaria rara y progresiva. Joenja® es un tratamiento específico del APDS para pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años. El lanzamiento de Joenja® en EE. UU. está previsto para principios de abril....

Pharming anuncia el primer paciente inscrito en el ensayo clínico pediátrico del leniolisib PR Newswire LEIDEN, Países Bajos, 21 de febrero de 2023 El estudio multinacional de fase III está evaluando las tabletas de leniolisib en niños de 4 a 11 años con APDS, una inmunodeficiencia primaria rara. LEIDEN, Países Bajos , 21 de febrero de 2023 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V ("Pharming" o "la Empresa") (EURONEXT Amsterdam: PHARM)/(Nasdaq: PHAR) anuncia que el primer paciente ha sido...

Pharming ofrece actualizaciones sobre la revisión normativa de la EMA de leniolisib para los ADP en Europa PR Newswire LEIDEN, Países Bajos, 16 de febrero de 2023 La solicitud de autorización de comercialización del leniolisib de la EMA se cambió al calendario de revisión estándar LEIDEN, Países Bajos , 16 de febrero de 2023 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V. ("Pharming" o "la Empresa") (EURONEXT Amsterdam: PHARM) (Nasdaq PHAR) anuncia que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)...

Pharming anuncia datos positivos tras los análisis provisionales del estudio de extensión de etiqueta abierta de leniolisib en su presentación durante la 64.° asamblea y exposición anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) PR Newswire LEIDEN, Países Bajos, 15 de diciembre de 2022 V. Koneti Rao , MD, compartió nuevas evidencias de seguridad y respuesta hematológica a largo plazo en pacientes que recibieron leniolisib para tratar el APDS, una inmunodeficiencia primaria rara...

Pharming anuncia que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) validó su solicitud de autorización de comercialización bajo evaluación acelerada para el leniolisib PR Newswire LEIDEN, Países Bajos, 29 de octubre de 2022 La autorización de comercialización en el Espacio Económico Europeo se espera para el primer semestre de 2023 LEIDEN, Países Bajos , 29 de octubre de 2022 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V. ("Pharming" o "la Compañía") (EURONEXT Ámsterdam: PHARM / Nasdaq: PHAR)...

Pharming anuncia nuevo código ICD-10-CM para APDS, una inmunodeficiencia primaria poco común PR Newswire LEIDEN, Países Bajos, 3 de agosto de 2022 Implementado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, el código de diagnóstico identificará con precisión a los pacientes estadounidenses con APDS, a fin de apoyar los esfuerzos de atención e investigación. LEIDEN, Países Bajos , 3 de agosto de 2022 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V. ("Pharming" o "la empresa")...

Pharming Group recibe evaluación acelerada en Europa para leniolisib para el tratamiento de la inmunodeficiencia poco común, APDS PR Newswire LEIDEN, Países Bajos, 3 de agosto de 2022 La evaluación acelerada de la EMA reduce el período de revisión para leniolisib de 210 a 150 días Pharming avanza para presentar su solicitud de autorización de comercialización para leniolisib en el segundo semestre de 2022 LEIDEN, Países Bajos , 3 de agosto de 2022 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V....