Noticias y vídeos - SANTHERA N - Página 2

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on June 19, 2024, at 14:00 CEST / 13:00 BST / 08:00 EDT. Details are at the end of this news release. Funding underpins the advancement of AGAMREE® (vamorolone) roll-out and growth in Europe and the pursuit of further developmental initiatives Financing includes up to USD 38 million from R-Bridge, an affiliate of CBC Group, in exchange for a partial monetization of royalty payments received by Santhera in North America...

Pratteln, Schweiz, 10. Juni 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Partnerunternehmen Sperogenix Therapeutics in China ein Frühzugangsprogramm (Early Access Program, EAP) gegen Bezahlung für AGAMREE® (Vamorolon) für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) gestartet hat. Im April 2024 genehmigte die Hainan Medical Products Administration (HMPA) das EAP für AGAMREE basierend auf lokalen Richtlinien, den bestehenden Überseegenehmigungen von AGAMREE (USA,...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 28. Mai 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hat heute die Einladung zur ordentlichen Generalversammlung (GV) veröffentlicht, die am 18. Juni 2024 um 10:00 Uhr MESZ im Haus der Wirtschaft, Hardstrasse 1, 4133 Pratteln, Schweiz, stattfinden wird. Die Einladung zur Generalversammlung mit den Traktanden und Erläuterungen wird den eingetragenen Aktionären per Post zugestellt und kann auf der Website von Santhera unter...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, May 28, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the publication of its Annual Report 2023 with fully audited results for the year ended December 31, 2023. Santhera’s Annual Report 2023 provides comprehensive and detailed information on the Company, its strategy, business, financial performance, governance and compensation in 2023, and confirms the preliminary unaudited 2023 annual results which were published on...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on April 25, 2024, at 14:30 CEST / 13:30 BST / 08:30 EDT. Details are at the end of this news release. Santhera Announces Preliminary Unaudited 2023 Annual Results and Provides Corporate Update Ahead of Full Report Publication in May 2023 financial key figures: Revenue from contracts with customers of CHF 103.4 million (2022: CHF 7.5 million) Net result of CHF 54.8 million (2022: CHF -71.1 million) Cash flow from operating...

Pratteln, Schweiz, 27. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) das Zulassungsgesuch für Vamorolon zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) eingereicht von Sperogenix Therapeutics, dem spezialisierten Partner von Santhera für seltene Krankheiten in China, zur vorrangigen Prüfung (Priority Review) angenommen hat. Das Center for Drug Evaluation (CDE) der...

AGAMREE® ist von der U.S. FDA zugelassen und jetzt in den USA für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 2 Jahren erhältlich Dies folgt auf die erste kommerzielle Einführung von AGAMREE in Deutschland im Januar 2024 durch Santhera AGAMREE ist die erste DMD-Behandlung, die in den USA, der EU und dem Vereinigten Königreich zugelassen ist Pratteln, Schweiz, 14. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) freut sich, die Markteinführung von AGAMREE®...

Die Resultate von 112 DMD-Patienten über die Studiendauer von 48 Wochen bestätigen die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und die Vorteile bei Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit Vamorolon AGAMREE® hat bei Patienten, die von der Standardbehandlung mit Kortikosteroiden umgestellt wurden, Sicherheitsvorteile in Bezug auf die Wiederherstellung der Knochengesundheit und des Wachstums gezeigt Im Rahmen von klinischen Studien und Zugangsprogrammen wurden inzwischen mehr als 200...

AGAMREE® is the only approved medication in the European Union (EU) for treating all patients from age 4 years with DMD, and the first DMD treatment approved across the U.S., EU and UK This marks the first commercial launch of AGAMREE® globally Pratteln, Switzerland, January 15, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the launch of AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 4 years of age and older, irrespective of the underlying...

Zulassung von AGAMREE® im Vereinigten Königreich durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) folgt auf die Marktzulassung dieses Medikaments in der EU und den USA MHRA erkennt Sicherheitsvorteile von AGAMREE in Bezug auf die Erhaltung der Knochengesundheit und des Wachstums im Vergleich zu Standardkortikosteroiden an Start der Markteinführung von AGAMREE in Europa, beginnend in Deutschland, ist für Q1-2024 geplant Pratteln, Schweiz, 12. Januar 2024 – Santhera...

European Commission (EC) grants marketing authorization for AGAMREE® for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients aged 4 years and older AGAMREE® is the only approved medication in the European Union (EU) for treating DMD, and the first DMD treatment approved in both the U.S. and EU First commercial launch of AGAMREE®, in Germany, expected in Q1-2024 EMA acknowledges safety benefits of AGAMREE® with regards to preserving bone health and maintaining growth compared to...

Pratteln, Switzerland, December 7, 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the promotion of Geert Jan van Daal, MD, PhD, to Chief Commercial Officer (CCO) and of Marc Schrader to Chief Technology Officer (CTO). Both will join the six-member Executive Committee effective January 1, 2024. “Santhera is transitioning to the commercial phase and will make AGAMREE® (vamorolone) available to patients in Europe starting in Germany in early 2024, subject to approval by the European...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Food and Drug Administration (FDA) approved AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in children and adults aged 2 years and older U.S. license holder Catalyst Pharmaceuticals plans for commercial launch in Q1-2024 FDA approval triggers USD 36 million payment obligation from Catalyst to Santhera, of which USD 26 million will be used to cover Santhera’s third-party milestone obligations Following the recent positive...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) issues positive opinion for AGAMREE® (vamorolone) for the treatment Duchenne muscular dystrophy (DMD) in children and adults aged 4 years and older European Commission (EC) decision on marketing authorization is expected in late 2023 AGAMREE could become the first drug fully approved by the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of patients with DMD Anticipation of vamorolone approval in...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held today at 14:30 CEST / 13:30 BST / 08:30 EDT . Details are at the end of this news release . Revenue from contracts with customers of CHF 3.9 million (H1-2022: CHF 6.3 million) Operating result of CHF -20.3 million (H1-2022: CHF -25.5 million) and net result of CHF -23.3 million (H1-2022: CHF -29.7 million) Review of vamorolone's regulatory filings (NDA, MAA) for Duchenne muscular dystrophy (DMD) treatment proceeding as...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Chiesi Group erwirbt das gesamte Idebenon-Geschäft einschlie ss lich Raxone zur Behandlung von Leber hereditäre r Optikusneuropathie ( LHON ) Chiesi Group übernimmt Rückzahlungsverpflichtung an französische Erstattungsbehörden in Höhe von EUR 25,3 Millionen von Santhera Santhera behält Ansprüche auf eine potenzielle Wertschöpfung bei LHON in den USA und/oder anderen Indikationen weltweit Santhera beendet alle mit Raxone verbundenen Aktivitäten und...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, July 19 , 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the closing of the exclusive license agreement for vamorolone in North America (NA) with Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: CPRX) , announced on June 20 , 2023 [1] . T he proceeds from the agreement extend Santhera’s cash reach into 2025 . T ogether with the expected income from ongoing operations , it provides funding for the pre-commercialization and launch...

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION IN THE UNITED STATES OR ANY OTHER JURISDICTION IN WHICH IT WOULD BE UNLAWFUL TO DO SO. Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, June 29 , 202 3 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announce s the timeline of the reverse share split in the ratio 10:1 which was approved by shareholders at the Annual General M eeting held on June 27, 2023 , with a large majority. June 30, 2023 : Last trading day of old shares (ISIN:...

Pratteln, Switzerland, June 27, 2023 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that its shareholders approved all motions by the Board of Directors at the Annual General Meeting (AGM) held today in Pratteln, Switzerland , with a large majority . Participating shareholders represented a total of 26’037’561 shares or 20.7% of the Company’s share capital . Approval of the 2022 Annual Report and discharge of corporate bodies The shareholders approved the Annual Report, the annual...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Santhera wird heute um 14:30 MESZ / 13:30 BST / 08:30 EDT eine Telefonkonferenz durchführen. Details dazu am Ende dieser Mitteilung. Santhera erhält USD 90 Millionen bei Transaktion sabschluss ( USD 75 Millionen in bar und USD 15 Millionen als Kapital beteiligung), zusätzlich USD 10 Millionen bei FDA-Zulassung von Vamorolone bei D uchenne-Muskeldystrophie (D MD ) und weitere USD 26 Millionen zur Zahlung von zulassungsbezogene n regulatorische n...