Noticias y vídeos - PTC THERAPEUTICS INC. - Español

PTC Therapeutics anuncia que la FDA ha aceptado la nueva presentación de la solicitud de confidencialidad de Translarna™ (ataluren) PR Newswire WARREN, Nueva Jersey, 1 de noviembre de 2024 WARREN, Nueva Jersey , 1 de noviembre de 2024 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aceptado hacer la revisión de la nueva presentación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de Translarna™ (ataluren) para el...

PTC Therapeutics anuncia la fecha de acción regulatoria prevista por la FDA para la sepiapterina y la publicación en The Lancet de los resultados del ensayo de fase 3 PR Newswire WARREN, New Jersey, 15 de octubre de 2024 WARREN, New Jersey , 15 de octubre de 2024 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. anunció hoy que la FDA ha establecido como fecha de acción regulatoria objetivo el 29 de julio de 2025 para revisar la solicitud de nuevo fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) para la...

PTC Therapeutics anuncia que presentará la solicitud de NDA de sepiapterina a la FDA PR Newswire WARREN, Nueva Jersey, 5 de agosto de 2024 WARREN, Nueva Jersey , 5 de agosto de 2024 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) anunció hoy la presentación de la NDA de sepiapterina a la FDA de EE. UU. La presentación de NDA se hace para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con fenilcetonuria (PKU), incluido el espectro completo de edades y subtipos de la enfermedad....

Los resultados provisionales de PIVOT-HD demuestran la existencia de efectos favorables, clínicos y de biomarcadores, en el SNC en el mes 12 en pacientes con enfermedad de Huntington PR Newswire WARREN, N.J., 24 de junio de 2024 - La FDA levanta la suspensión clínica parcial de PTC518 basándose en los datos de PIVOT-HD - - Se celebrará una conferencia telefónica y webcast el 20 de junio a las 8:00 am EDT - WARREN, N.J. , 24 de junio de 2024 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ:...

PTC Therapeutics anuncia que la Comisión Europea devuelve la opinión de Translarna™ al CHMP para ser reevaluada PR Newswire WARREN, Nueva Jersey, 22 de mayo de 2024 - La Comisión Europea decide no adoptar una opinión negativa - - La autorización de Translarna sigue activa en Europa - - La previsión de ingresos para 2024 está en pausa - WARREN, Nueva Jersey , 22 de mayo de 2024 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) anunció hoy que la Comisión Europea (CE) ha decidido no...

Un estudio de vanguardia sobre el escenario de las enfermedades raras en América Latina indica desafíos y caminos para la mejora PR Newswire SÃO PAULO, 23 de abril de 2024 La investigación respaldada por PTC Therapeutics sugiere que el diagnóstico, el acceso a la atención multidisciplinaria y la inclusión social de las personas con enfermedades poco frecuentes varían de acuerdo con el país en el que viven SÃO PAULO , 23 de abril de 2024 /PRNewswire/ -- Se estima que entre 40 y 50...

PTC Therapeutics proporciona actualizaciones reglamentarias clave PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 19 de marzo de 2024 - BLA presentado a la FDA para Upstaza™ para el tratamiento de la deficiencia de AADC - - A mediados de año se presentará un nuevo NDA para Translarna™ en función de los comentarios de la FDA - SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 19 de marzo de 2024 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. ha anunciado hoy la presentación de una BLA a la FDA estadounidense para...

PTC Therapeutics ofrece novedades sobre las actividades regulatorias de Translarna™ PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 5 de diciembre de 2023 SOUTH PLAINFIELD , Nueva Jersey , 5 de diciembre de 2023 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. anunció hoy novedades sobre las actividades regulatorias de Translarna™ (ataluren) en Europa y los Estados Unidos. Según lo previsto, PTC presentó el documento informativo como parte de la reevaluación de la opinión negativa inicial del Comité...

El programa de 2023 premios STRIVE de PTC Therapeutics financia iniciativas de apoyo a la comunidad de pacientes de Duchenne PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 7 de septiembre de 2023 - 2023 Entre los beneficiarios se incluyen organizaciones de defensa de los pacientes en Australia y Brasil - SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 7 de septiembre de 2023 /PRNewswire/-- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) anunció hoy a los dos ganadores de sus premios STRIVE 2023 por Duchenne Muscular...

PTC Therapeutics anuncia que el ensayo APHENITY logró el criterio de valoración primario con sepiapterina en pacientes con PKU PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 18 de mayo de 2023 - Resultados muy significativos desde el punto de vista estadístico y clínico - - Reducción media de Phe en sangre del 63% en la población de análisis primario (p< 0,0001) - - La teleconferencia y webcast se llevará a cabo a la 8:00 a. m. (hora del este) - SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 18 de mayo...

PTC Therapeutics lanza el noveno programa anual de premios STRIVE™ para financiar iniciativas que beneficien a la comunidad con distrofia muscular de Duchenne PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 7 de febrero de 2023 - El programa 2023 se enfocará en la innovación y las iniciativas de transición a la edad adulta - - Las postulaciones se cerrarán el 17 de marzo de 2023 - SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 7 de febrero de 2023 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT)...

NICE recomienda el reembolso de Translarna™ PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 20 de enero de 2023 - Se trata del único tratamiento aprobado para la causa subyacente de la distrofia muscular de Duchenne por mutación sin sentido - SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 20 de enero de 2023 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) anunció hoy que el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha publicado un documento de evaluación final que recomienda...

La autoridad reguladora brasileña otorga su aprobación a Waylivra™ para tratar la lipodistrofia parcial familiar PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 1 de diciembre de 2022 - Se trata de la primera aprobación normativa global para el tratamiento de esta rara enfermedad genética - SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 1 de diciembre de 2022 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) anunció hoy que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, ANVISA (Agência...

PTC Therapeutics recibe una opinión positiva del CHMP para Upstaza™ para el tratamiento de la deficiencia de AADC PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 23 de mayo de 2022 – Primera terapia génica administrada directamente en el cerebro – – Recomendada para la aprobación reglamentaria de la EMA – – Los resultados demostraron mejoras sostenidas en las funciones motora y cognitiva – – Teleconferencia programada para el lunes 23 de mayo a las 8:00 a. m. ET – SOUTH...

PTC anuncia la actualización de la marca Translarna™ en Brasil para pacientes no ambulatorios con mutación sin sentido de la distrofia muscular de Duchenne PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 18 de mayo de 2022 SOUTH PLAINFIELD , Nueva Jersey , 18 de mayo de 2022 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. anunció hoy que la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil, ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), aprobó actualizaciones a la marca 1 de Translarna™...

La FDA otorga una revisión proritaria a Evrysdi® con base en los resultados del tratamiento de lactantes presintomáticos con atrofia muscular espinal - Los resultados provisionales del estudio RAINBOWFISH mostraron que después del tratamiento con Evrysdi, los lactantes presintomáticos con atrofia muscular espinal lograron los mismos hitos motores que los lactantes sanos - PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 26 de enero de 2022 SOUTH PLAINFIELD , Nueva Jersey , 26 de enero de 2022...

PTC Therapeutics anuncia el lanzamiento del octavo programa anual de premios STRIVE™ para financiar iniciativas que beneficien a la comunidad de la distrofia muscular de Duchenne PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 18 de enero de 2022 – El programa de subvenciones para 2022 se enfocará en iniciativas de innovación y transición a la edad adulta . – El periodo de postulaciones cierra el 18 de marzo de 2022. SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 18 de enero de 2022 /PRNewswire/ -- PTC...

PTC Therapeutics anuncia el lanzamiento de su Programa de reserva de talento global 2022 PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 13 de enero de 2022 - Beca de un año ofrece diversas experiencias laborales en todas las áreas comerciales de PTC - SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 13 de enero de 2022 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) anunció hoy el lanzamiento del Programa de reserva de talento 2022 de la empresa, una iniciativa global de un año diseñada para ofrecer a...

Waylivra™ recibe asignación de precios en la categoría de fármaco innovador para tratar el síndrome de quilomicronemia familiar en Brasil PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 4 de enero de 2022 – Se presentó una solicitud adicional a ANVISA de una nueva indicación para tratar la lipodistrofia parcial familiar – SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 4 de enero de 2022 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTCT) anunció hoy que Waylivra™ (volanesorsen) recibió con...

Datos publicados por Molecular Therapy demuestran efectos sostenidos de la terapia génica PTC-AADC para la deficiencia de AADC PR Newswire SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey, 23 de diciembre de 2021 Uno de los conjuntos de datos más extensos que demuestra la eficacia sostenida de una terapia génica mediada por AAV SOUTH PLAINFIELD, Nueva Jersey , 23 de diciembre de 2021 /PRNewswire/ -- PTC Therapeutics anunció hoy la publicación de resultados que demuestran que los efectos favorables y...