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Incyte (Nasdaq: INCY) annonce aujourd'hui l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la crème Opzelura™ (ruxolitinib) à 1,5% dans le traitement topique du vitiligo non segmentaire chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. Opzelura est le seul et unique traitement approuvé par la FDA pour la repigmentation chez les patients atteints de vitiligo, ainsi que la seule formulation topique d'un inhibiteur de Janus kinase (JAK) approuvé aux États-Unis....

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que plusieurs résumés représentant des données de son portefeuille d’oncologie seront présentés au prochain congrès (EHA2022) de l’Association européenne d'hématologie (AEH), organisé du 9 au 17 juin en virtuel et présentiel à Vienne. « Nous nous engageons à faire progresser la science susceptible d’offrir des solutions pour les patients avec d’importants besoins médicaux non satisfaits, y compris ceux atteints d’un cancer...

Incyte (Nasdaq : INCY) annonce de nouveaux résultats à 52 semaines de son programme d'essai clinique pivot TRuE-V de Phase 3 évaluant la crème au ruxolitinib (Opzelura™), un inhibiteur topique de JAK1/JAK2, chez des patients adolescents et adultes (≥12 ans) atteints de vitiligo non segmentaire. Ces données ont été présentées aujourd'hui dans le cadre d'une présentation orale d'une session de résumés de dernière minute (session n°S026 – Late-Breaking Research: Clinical Trials)...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que plusieurs résumés contenant des données sur son portefeuille de produits dermatologiques seront présentés lors du prochain congrès annuel de l'American Academy of Dermatology (AAD), qui se tiendra du 25 au 29 mars 2022 à Boston. De nouvelles données sur 52 semaines issues du programme de Phase 3 TRuE-V sur le vitiligo, qui évaluent l'innocuité et l'efficacité de la crème au ruxolitinib chez les patients adolescents et adultes (âgés...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une évaluation prioritaire à sa demande d’indication supplémentaire (sNDA) pour la crème au ruxolitinib à 1,5 % (Opzelura™), un inhibiteur de JAK topique, comme traitement potentiel pour les adultes et les adolescents (de 12 ans et plus) atteints de vitiligo. La FDA accorde une évaluation prioritaire aux médicaments susceptibles de représenter une avancée majeure dans...

Incyte (Nasdaq:INCY) annonce la présentation de données de trois études de Phase 2 en cours évaluant parsaclisib, un nouvel inhibiteur oral expérimental puissant, de prochaine génération et hautement sélectif du phosphatidylinositol-3-kinase delta (PI3Kδ), pour le traitement de patients atteints de lymphome folliculaire (LF) récidivant ou réfractaire (CITADEL-203), de lymphome à zone marginale (LZM) (CITADEL-204) et de lymphome du manteau (CITADEL-205). Ces données ont été...

Incyte (Nasdaq : INCY) annonce que de nombreux résumés soulignant des données de son portefeuille d'oncologie seront présentés lors du 63 e congrès-expo annuel de l'American Society of Hematology (ASH 2021), qui se déroulera du 11 au 14 décembre 2021 à Atlanta, Géorgie, de manière virtuelle. « Nous sommes heureux d'avoir l'opportunité de présenter, au côté de nos partenaires, plus de 35 résumés et de faire part des progrès réalisés dans le portefeuille oncologique d'Incyte...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui la validation de la demande d’autorisation de commercialisation (DAC) européenne pour la crème au ruxolitinib, inhibiteur de la Janus kinase (JAK) topique, en tant que traitement potentiel destiné aux adolescents et aux adultes (de plus de 12 ans) atteints de vitiligo non segmentaire impliquant le visage. La validation de la DAC par l’Agence européenne des médicaments (AEM) confirme que la soumission est prête à entrer dans la phase du...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui les résultats complets, à 24 semaines, de son programme d’essais cliniques pivot TRuE-V de Phase 3 étudiant la crème au ruxolitinib (Opzelura™), un inhibiteur de JAK topique, chez des patients adolescents et adultes (âgés de 12 ans et plus) atteints de vitiligo non segmentaire. Ces données feront aujourd’hui l’objet d’une présentation orale de dernière minute (Résumé D3T01.2A) à l’occasion du 30 e congrès de l’Académie...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui que plusieurs résumés mettant en évidence des données relatives à la crème au ruxolitinib, un inhibiteur topique expérimental de JAK1/JAK2, chez des patients atteints de vitiligo et de dermatite atopique (DA), seront présentés lors du 30e congrès anniversaire de l'Académie européenne de dermatologie et de vénérologie (EADV), qui se déroulera virtuellement du 29 septembre au 2 octobre 2021. Les données à 24 semaines du programme...

Incyte (Nasdaq:INCY): Incyte et MorphoSys annoncent l'approbation par la Commission européenne de Minjuvi ® (tafasitamab) en association avec le lénalidomide comme traitement pour les patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire - La décision de la Commission européenne est basée sur les données de l’étude L-MIND évaluant Minjuvi en association avec le lénalidomide comme traitement pour les patients atteints de LDGCB récidivant ou...

Incyte (Nasdaq : INCY) et MorphoSys AG (FSE : MOR ; NASDAQ : MOR) ont annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif recommandant l’autorisation d’une mise sur le marché conditionnelle du tafasitamab en association avec le lénalidomide, suivi du tafasitamab en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou...

Incyte (NASDAQ : INCY) et MorphoSys US Inc., une filiale en propriété exclusive de MorphoSys AG (FSE : MOR ; NASDAQ : MOR), ont annoncé aujourd'hui de nouvelles données de suivi à trois ans de l’étude L-MIND de Phase 2 en cours sur le tafasitamab (Monjuvi ® ) administré en association avec le lénalidomide à des patients adultes atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire. Au total, 80 des 81 patients recrutés pour l’étude ayant reçu...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que les données de l'analyse primaire de l'essai de Phase 2 OPTIC ( O ptimizing P onatinib T reatment In C ML) seront présentées au cours d'une session orale (résumé n° 7000) lors du congrès annuel de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO), qui se tiendra virtuellement du 4 au 8 juin 2021. L'essai OPTIC, une étude en cours randomisée et ouverte qui évalue de manière prospective les schémas posologiques du ponatinib selon la...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd’hui que plusieurs résumés mettant en exergue des données de son portefeuille d’oncologie seront présentés lors de l’assemblée générale annuelle 2021 de la Société américaine d'oncologie clinique (ASCO), qui aura lieu virtuellement du 4 au 8 juin 2021. « Nous sommes impatients de présenter les données du portefeuille d’oncologie d’Incyte et des programmes de partenaires lors de l’assemblée générale de l’ASCO de cette année...

Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de son programme d’essais cliniques pivot TRuE-V de Phase 3 évaluant l’innocuité et l’efficacité de la crème au ruxolitinib, un traitement topique expérimental, non stéroïdien, anti-inflammatoire et inhibiteur de JAK, chez des patients adolescents et adultes (âgés de 12 ans et plus) atteints de vitiligo. Les études TRuE-V1 et TRuE-V2 ont toutes deux satisfait au critère d’évaluation principal...

Incyte (NASDAQ:INCY) et MorphoSys AG (FSE:MOR; NASDAQ:MOR) ont annoncé aujourd'hui l'administration de la première dose dans le cadre de l'étude pivot frontMIND de Phase 3 évaluant le tafasitamab et le lénalidomide associés au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine, à la vincristine et au prednisone (R-CHOP) comparé au R-CHOP seul en tant que traitement de première ligne pour les patients à risque intermédiaire-élevé et élevé atteints d'un lymphome diffus à grandes...

Incyte (Nasdaq:INCY) a annoncé aujourd’hui que plusieurs résumés mettant en exergue des données de son portefeuille d’oncologie seront présentés lors du congrès virtuel 2021 de l’Association européenne d'hématologie (EHA), qui aura lieu en ligne du 9 au 17 juin. « Nous sommes ravis que des données soulignant la puissance du portefeuille d’oncologie d’Incyte et des programmes soutenus par les partenaires puissent être présentées lors du congrès virtuel 2021 de l’EHA »,...

Incyte annonce l'approbation par la Commission européenne du Pemazyre ® (pemigatinib) pour le traitement des adultes atteints de cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique présentant une fusion ou un réarrangement du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes (RFCF2) Incyte (Nasdaq:INCY) annonce aujourd'hui l'approbation par la Commission européenne (CE) du Pemazyre ® (pemigatinib) pour le traitement des adultes atteints de cholangiocarcinome localement avancé ou...

Incyte annonce l'autorisation du Pemazyre ® (pemigatinib) au Japon pour le traitement des patients présentant un cancer des voies biliaires non résécable, caractérisé par un gène de fusion impliquant le récepteur du facteur de croissance des fibroblastes 2 (RFCF2) et s'aggravant après une chimiothérapie Incyte (Nasdaq : INCY) a annoncé aujourd'hui que le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW) avait autorisé le Pemazyre ® (pemigatinib), un...