Notizie e Video - SANTHERA N

Pratteln, Schweiz, 16. Januar 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass Idorsia Pharmaceuticals eine Lizenz-Monetarisierungsvereinbarung mit dem R-Bridge Healthcare Fund im Zusammenhang mit AGAMREE® (Vamorolon) abgeschlossen hat. Idorsia hat zudem vor Kurzem ausstehende Warrants auf Santhera bargeldlos ausgeübt und damit die Position von Idorsia als bedeutender Aktionär des Unternehmens weiter gestärkt. Idorsia überträgt Rechte an Lizenzgebühren und Meilensteinen...

Santhera has begun launch preparations for AGAMREE® in UK with first sales expected in this quarter Pratteln, Switzerland, January 16, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) has issued positive Final Guidance that recommends AGAMREE® (vamorolone) for use in the National Health Service (NHS) in England, Wales and Northern Ireland for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 4 years of age...

Santhera Receives Positive Recommendation from Scottish Medicines Consortium for the Use of AGAMREE® (Vamorolone) in Duchenne Muscular Dystrophy Patients in NHS Scotland AGAMREE® is approved by MHRA for treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 4 years of age and older in UK Pratteln, Switzerland, January 14, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the Scottish Medicines Consortium (SMC) has published recommendations that AGAMREE® (vamorolone) is accepted for...

Pratteln, Switzerland, January 6, 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the signing of an exclusive agreement with Clinigen Group to manage the supply and distribution of AGAMREE® (vamorolone) in countries where the product is not otherwise commercially available. Santhera Pharmaceuticals and Clinigen Group announce that they have signed a Supply and Distribution Agreement for AGAMREE in countries where the product can currently not be commercially obtained via Santhera or one...

Die Gesundheitsbehörde (Department of Health, DoH) von Hongkong hat AGAMREE® für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen Vor kurzem hat China’s National Medical Products Administration (NMPA) AGAMREE zugelassen Pratteln, Schweiz, 20. Dezember 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die Gesundheitsbehörde von Hongkong, China, AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Patienten ab 4 Jahren zugelassen hat. Nach der...

Chinas National Medical Products Administration (NMPA) hat AGAMREE® für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen Mit dieser Zulassung ist AGAMREE die erste und einzige zugelassene DMD-Therapie in China Pratteln, Schweiz, 11. Dezember 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA (National Medical Products Administration) AGAMREE® (Vamorolon) für die Anwendung bei Patienten ab 4 Jahren in...

Santhera Receives Positive Recommendation from NICE for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy AGAMREE® has been recommended by NICE for treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 4 years of age and older in England, Wales and Northern Ireland Santhera will be working closely with NHS England, NHS Wales and NHS Northern Ireland to ensure rapid patient access Santhera also pursuing reimbursement via the Scottish Medicines Consortium (SMC) to ensure...

Pratteln, Schweiz, 12. November 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt die Unterzeichnung eines exklusiven Liefervertrags mit der Ali Al Suwaidi Trading Est. (ASTE) für die Behandlung von Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) mit AGAMREE im Rahmen eines Named-Patient-Programms bekannt. Die Vereinbarung ermöglicht es ASTE, einem Pionier im Gesundheitsvertrieb mit über vier Jahrzehnten Erfahrung in Katar, den hohen ungedeckten Bedarf von DMD-Patienten in der Region...

Pratteln, Switzerland, October 1, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the positive outcome of the LIONHEART study, confirming vamorolone’s distinctive action also as a mineralocorticoid receptor antagonist, setting it apart from other corticosteroids. The LIONHEART study, an open-label randomized, placebo- and eplerenone-controlled study involving 30 healthy adult male subjects, met its primary endpoint. It demonstrated a statistically significant increase in the urinary...

Pratteln, Schweiz, 24. September 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Schweizerische Heilmittelinstitut Swissmedic das Zulassungsgesuch (marketing authorization application, MAA) für AGAMREE® (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) zur Prüfung akzeptiert hat . Santhera hat Swissmedic ersucht, AGAMREE® im Rahmen des Verfahrens nach Artikel 13 HMG (Heilmittelgesetz) zu prüfen. Dieses Verfahren ermöglicht es, die Ergebnisse von...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on September 12, 2024, at 14:30 CEST / 13:30 BST / 08:30 EDT. Details are at the end of this news release. Revenue from contracts with customers of CHF 14.1 million (H1-2023: CHF 3.9 million) Operating result of CHF -17.7 million (H1-2023: CHF -20.3 million) and net result of CHF -15.3 million (H1-2023: CHF -23.3 million) AGAMREE® (vamorolone) launched in Germany and Austria as first European markets; North America...

Pratteln, Switzerland, September 10, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the signing of an exclusive distribution agreement with GENESIS Pharma for AGAMREE® (vamorolone) for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in 20 markets in Central and Eastern Europe. Santhera Pharmaceuticals and GENESIS Pharma have signed a distribution agreement for 20 markets in Central and Eastern Europe. This strategic collaboration aims to address unmet medical needs by allowing...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 13. August 2024 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt den Abschluss von zwei Finanzierungsvereinbarungen bekannt, die dem Unternehmen Bruttomittel in Höhe von insgesamt rund CHF 69 Millionen zur Verfügung stellten. Zusammen mit den vorhandenen liquiden Mitteln wird dies die Wachstumsinitiativen des Unternehmens, die Rückzahlung fälliger Wandelanleihen und die Liquidität bis zur ersten Hälfte des Jahres 2026 unterstützen, wobei...

Dr. Kronenberg bringt 25 Jahre juristische Erfahrung mit, davon 20 Jahre in der Pharmaindustrie Oliver Strub wird zum Leiter der Compliance-Abteilung ernannt Pratteln, Schweiz, 31. Juli 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass der Verwaltungsrat Dr. Oliver P. Kronenberg per 1. August 2024 zum Chief Legal Officer und Corporate Secretary der Santhera Pharmaceuticals AG ernannt hat. Als Mitglied der Geschäftsleitung wird Dr. Oliver P. Kronenberg die juristische Strategie...

Pratteln, Switzerland, June 18, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that its shareholders approved all motions by the Board of Directors at the Annual General Meeting (AGM) held today in Pratteln, Switzerland, with a large majority. Participating shareholders represented a total of 4,535,785 shares or 35.9% of the Company’s share capital. Approval of the 2023 Annual Report and discharge of corporate bodies The shareholders approved the Annual Report, the annual financial...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on June 19, 2024, at 14:00 CEST / 13:00 BST / 08:00 EDT. Details are at the end of this news release. Funding underpins the advancement of AGAMREE® (vamorolone) roll-out and growth in Europe and the pursuit of further developmental initiatives Financing includes up to USD 38 million from R-Bridge, an affiliate of CBC Group, in exchange for a partial monetization of royalty payments received by Santhera in North America...

Pratteln, Schweiz, 10. Juni 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Partnerunternehmen Sperogenix Therapeutics in China ein Frühzugangsprogramm (Early Access Program, EAP) gegen Bezahlung für AGAMREE® (Vamorolon) für Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) gestartet hat. Im April 2024 genehmigte die Hainan Medical Products Administration (HMPA) das EAP für AGAMREE basierend auf lokalen Richtlinien, den bestehenden Überseegenehmigungen von AGAMREE (USA,...

Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR Pratteln, Schweiz, 28. Mai 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) hat heute die Einladung zur ordentlichen Generalversammlung (GV) veröffentlicht, die am 18. Juni 2024 um 10:00 Uhr MESZ im Haus der Wirtschaft, Hardstrasse 1, 4133 Pratteln, Schweiz, stattfinden wird. Die Einladung zur Generalversammlung mit den Traktanden und Erläuterungen wird den eingetragenen Aktionären per Post zugestellt und kann auf der Website von Santhera unter...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR Pratteln, Switzerland, May 28, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces the publication of its Annual Report 2023 with fully audited results for the year ended December 31, 2023. Santhera’s Annual Report 2023 provides comprehensive and detailed information on the Company, its strategy, business, financial performance, governance and compensation in 2023, and confirms the preliminary unaudited 2023 annual results which were published on...

Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR A conference call will be held on April 25, 2024, at 14:30 CEST / 13:30 BST / 08:30 EDT. Details are at the end of this news release. Santhera Announces Preliminary Unaudited 2023 Annual Results and Provides Corporate Update Ahead of Full Report Publication in May 2023 financial key figures: Revenue from contracts with customers of CHF 103.4 million (2022: CHF 7.5 million) Net result of CHF 54.8 million (2022: CHF -71.1 million) Cash flow from operating...